Surveillance of Effectiveness/Safety of Artemether-lumefantrine in Patients With Malaria
6 aprile 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Surveillance for the Effectiveness and Safety of Artemether-lumefantrine in Pediatric and Adult Patients With Malaria
The purpose of this study is to describe the pediatric and adult patients (U.S. and foreign residents) diagnosed with malaria and treated with artemether-lumefantrine with regard to their demographics, including evaluation of their malaria immune status, treatment effectiveness, prior and concomitant medication use, and the occurrence of adverse events in association with artemether-lumefantrine treatment, based on the information collected in the CDC Malaria Case Surveillance Report Form.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
324
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Centers for Disease Control and Prevention,GA
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Any male or female infant, child or adult patient diagnosed with malaria who received artemether-lumefantrine and was reported to the Centers for Disease Control, Atlanta GA.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any male or female infant, child or adult patient diagnosed with malaria who received artemether-lumefantrine and was reported to the CDC. Malaria may be clinically suspected or confirmed (microscopically, and/or by polymerase chain reaction [PCR], and/or rapid diagnostic test [RDT]).
Exclusion Criteria:
- NA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Artemether-lumefantrine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effectiveness: Resolution of clinical signs and symptoms after artemether-lumefantrine treatment start
Lasso di tempo: 4 weeks
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4 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adverse event, serious adverse event after artemether-lumefantrine treatment start
Lasso di tempo: 4 weeks
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4 weeks
|
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Pregnancies after artemether-lumefantrine treatment start
Lasso di tempo: Up to delivery
|
Up to delivery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCOA566A2424
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