- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01230008
Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma (pml)
2010년 10월 27일 업데이트: Instituto Mexicano del Seguro Social
Adjuvant Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma in Patients That Received R-CHOP
The use of Rituximab has been proposed to be useful and avoid the use of radiotherapy in diffuse large B-cell lymphoma with bulky disease.We assess efficacy of adjuvant radiotherapy in patients treated with R-CHOP
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
198
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DF
-
Mèxico DF, DF, 멕시코, 06725
- Oncology Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with primary mediastinal lymphoma treated in an tertiary medical center
설명
Inclusion Criteria:
Diagnosis of primary mediastinal lymphoma No previous treatment performance status < 2 HIV, Hepatis B and C negative Normal :Renal, hepatic, pulmonary and cardiac function
Exclusion Criteria:
pregnancy
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Adjuvant radiotherapy or not (control group) in patients treated with R-CHOP
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Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Radiotherapy will no be administered in patients treated with R-CHOP
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Radiotherapy in primary mediastinal lymphoma
Patients with primary mediastinal lymphoma will be treated with R-CHOP as induction therapy, if complete response is achieved, they were allocated to received or no (control group) adjuvatn radiotherapy, 3.5 G to mediastinal site.
|
Adjuvant radiotherapy 3.5 G will be administered or not (control group) in patients with mediastinal lymphoma,treated with R-CHOP
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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measurement of progression free-survival and overall survival at > 5 years
기간: 5 years
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Assess if the use of adjuvant radiotherapy improve outcome in patients with primary mediastinal lymphoma treated initially with R-CHOP
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5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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assess toxicity secondary to mediastinal radiotherapy
기간: > 5 years
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Assess if the addition of mediastinal radiotherapy to patients who received anthracyclines can produce an increase in cardiac toxicity
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> 5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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