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Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma (pml)

27 ottobre 2010 aggiornato da: Instituto Mexicano del Seguro Social

Adjuvant Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma in Patients That Received R-CHOP

The use of Rituximab has been proposed to be useful and avoid the use of radiotherapy in diffuse large B-cell lymphoma with bulky disease.We assess efficacy of adjuvant radiotherapy in patients treated with R-CHOP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • DF
      • Mèxico DF, DF, Messico, 06725
        • Oncology Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with primary mediastinal lymphoma treated in an tertiary medical center

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diagnosis of primary mediastinal lymphoma No previous treatment performance status < 2 HIV, Hepatis B and C negative Normal :Renal, hepatic, pulmonary and cardiac function

Exclusion Criteria:

pregnancy

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Adjuvant radiotherapy or not (control group) in patients treated with R-CHOP
Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Radiotherapy will no be administered in patients treated with R-CHOP
Radiotherapy in primary mediastinal lymphoma
Patients with primary mediastinal lymphoma will be treated with R-CHOP as induction therapy, if complete response is achieved, they were allocated to received or no (control group) adjuvatn radiotherapy, 3.5 G to mediastinal site.
Radiazione: no drugs
Adjuvant radiotherapy 3.5 G will be administered or not (control group) in patients with mediastinal lymphoma,treated with R-CHOP
Altri nomi:
  • non applicabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
measurement of progression free-survival and overall survival at > 5 years
Lasso di tempo: 5 years
Assess if the use of adjuvant radiotherapy improve outcome in patients with primary mediastinal lymphoma treated initially with R-CHOP
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assess toxicity secondary to mediastinal radiotherapy
Lasso di tempo: > 5 years
Assess if the addition of mediastinal radiotherapy to patients who received anthracyclines can produce an increase in cardiac toxicity
> 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • katty7
  • katt7 (Altro identificatore: Mexican Institute of Social Security)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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