Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma (pml)
27 de outubro de 2010 atualizado por: Instituto Mexicano del Seguro Social
Adjuvant Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma in Patients That Received R-CHOP
The use of Rituximab has been proposed to be useful and avoid the use of radiotherapy in diffuse large B-cell lymphoma with bulky disease.We assess efficacy of adjuvant radiotherapy in patients treated with R-CHOP
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DF
-
Mèxico DF, DF, México, 06725
- Oncology Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with primary mediastinal lymphoma treated in an tertiary medical center
Descrição
Inclusion Criteria:
Diagnosis of primary mediastinal lymphoma No previous treatment performance status < 2 HIV, Hepatis B and C negative Normal :Renal, hepatic, pulmonary and cardiac function
Exclusion Criteria:
pregnancy
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Adjuvant radiotherapy or not (control group) in patients treated with R-CHOP
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Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Radiotherapy will no be administered in patients treated with R-CHOP
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Radiotherapy in primary mediastinal lymphoma
Patients with primary mediastinal lymphoma will be treated with R-CHOP as induction therapy, if complete response is achieved, they were allocated to received or no (control group) adjuvatn radiotherapy, 3.5 G to mediastinal site.
|
Adjuvant radiotherapy 3.5 G will be administered or not (control group) in patients with mediastinal lymphoma,treated with R-CHOP
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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measurement of progression free-survival and overall survival at > 5 years
Prazo: 5 years
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Assess if the use of adjuvant radiotherapy improve outcome in patients with primary mediastinal lymphoma treated initially with R-CHOP
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5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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assess toxicity secondary to mediastinal radiotherapy
Prazo: > 5 years
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Assess if the addition of mediastinal radiotherapy to patients who received anthracyclines can produce an increase in cardiac toxicity
|
> 5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2010
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- katty7
- katt7 (Outro identificador: Mexican Institute of Social Security)
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