Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma (pml)
27 octobre 2010 mis à jour par: Instituto Mexicano del Seguro Social
Adjuvant Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma in Patients That Received R-CHOP
The use of Rituximab has been proposed to be useful and avoid the use of radiotherapy in diffuse large B-cell lymphoma with bulky disease.We assess efficacy of adjuvant radiotherapy in patients treated with R-CHOP
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
198
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DF
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Mèxico DF, DF, Mexique, 06725
- Oncology Research Unit
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with primary mediastinal lymphoma treated in an tertiary medical center
La description
Inclusion Criteria:
Diagnosis of primary mediastinal lymphoma No previous treatment performance status < 2 HIV, Hepatis B and C negative Normal :Renal, hepatic, pulmonary and cardiac function
Exclusion Criteria:
pregnancy
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Adjuvant radiotherapy or not (control group) in patients treated with R-CHOP
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Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Radiotherapy will no be administered in patients treated with R-CHOP
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Radiotherapy in primary mediastinal lymphoma
Patients with primary mediastinal lymphoma will be treated with R-CHOP as induction therapy, if complete response is achieved, they were allocated to received or no (control group) adjuvatn radiotherapy, 3.5 G to mediastinal site.
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Adjuvant radiotherapy 3.5 G will be administered or not (control group) in patients with mediastinal lymphoma,treated with R-CHOP
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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measurement of progression free-survival and overall survival at > 5 years
Délai: 5 years
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Assess if the use of adjuvant radiotherapy improve outcome in patients with primary mediastinal lymphoma treated initially with R-CHOP
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5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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assess toxicity secondary to mediastinal radiotherapy
Délai: > 5 years
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Assess if the addition of mediastinal radiotherapy to patients who received anthracyclines can produce an increase in cardiac toxicity
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> 5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2010
Première publication (Estimation)
28 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2010
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- katty7
- katt7 (Autre identifiant: Mexican Institute of Social Security)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .