Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma (pml)
27 de octubre de 2010 actualizado por: Instituto Mexicano del Seguro Social
Adjuvant Radiotherapy in Primary Mediastinal Lymphoma in Patients That Received R-CHOP
The use of Rituximab has been proposed to be useful and avoid the use of radiotherapy in diffuse large B-cell lymphoma with bulky disease.We assess efficacy of adjuvant radiotherapy in patients treated with R-CHOP
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mèxico DF, DF, México, 06725
- Oncology Research Unit
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with primary mediastinal lymphoma treated in an tertiary medical center
Descripción
Inclusion Criteria:
Diagnosis of primary mediastinal lymphoma No previous treatment performance status < 2 HIV, Hepatis B and C negative Normal :Renal, hepatic, pulmonary and cardiac function
Exclusion Criteria:
pregnancy
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Adjuvant radiotherapy or not (control group) in patients treated with R-CHOP
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Radiotherapy in mediastinal lymphoma
Radiotherapy will no be administered in patients treated with R-CHOP
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Radiotherapy in primary mediastinal lymphoma
Patients with primary mediastinal lymphoma will be treated with R-CHOP as induction therapy, if complete response is achieved, they were allocated to received or no (control group) adjuvatn radiotherapy, 3.5 G to mediastinal site.
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Adjuvant radiotherapy 3.5 G will be administered or not (control group) in patients with mediastinal lymphoma,treated with R-CHOP
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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measurement of progression free-survival and overall survival at > 5 years
Periodo de tiempo: 5 years
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Assess if the use of adjuvant radiotherapy improve outcome in patients with primary mediastinal lymphoma treated initially with R-CHOP
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5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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assess toxicity secondary to mediastinal radiotherapy
Periodo de tiempo: > 5 years
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Assess if the addition of mediastinal radiotherapy to patients who received anthracyclines can produce an increase in cardiac toxicity
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> 5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2010
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- katty7
- katt7 (Otro identificador: Mexican Institute of Social Security)
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