- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01234688
Effects of Aerobic Training in End Stage Renal Disease Patients
2010년 11월 3일 업데이트: Federal University of Juiz de Fora
Effects of Aerobic Training During Hemodialysis on Exercise Tolerance in End Stage Renal Disease Patients
The investigators raised the hypothesis that exercise training would be associated with improvement in exercise tolerance and VO2 kinetics in hemodialysis patients.
연구 개요
상세 설명
End-stage renal disease (ESRD) is associated with several hemodynamic and peripheral muscle abnormalities which could slow the kinetics of O2 uptake(VO2)and diminished tolerance to incremental exercise.
Although previous studies have shown that aerobic training is able to accelerate VO2 kinetics in several disease populations, little is known if these positive findings are also applicable to hemodialysis patients.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36036-330
- Federal University of Juiz de Fora-Núcleo Interdisciplinar de Estudos e Pesquisas em Nefrologia (NIEPEN)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
The sample included end stage renal disease patients undergoing hemodialysis, three times per week totaling 12h weekly, for at least 6 months in the Nephrology Unit at the University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora, State of Minas Gerais, Brazil. No patient had been involved in any kind of exercise training in the preceding 6 months
Exclusion Criteria:
- unstable angina;
- uncontrolled arrhythmia;
- uncompensated heart failure;
- uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg);
- diabetes mellitus;
- severe respiratory diseases;
- acute infection;
- severe renal osteodystrophy;
- neurological or musculoskeletal disturbances
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Exercise training
Patients included in the exercise group were submitted to intra-dialytic exercise training, 3 times per week for 12 weeks.
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Patients included in the exercise group were submitted to intra-dialytic exercise training, 3 times per week for 12 weeks.
다른 이름들:
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간섭 없음: Control
Patients allocated to the control group remained in regular dialysis treatment during the same timeframe.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effects of aerobic training during hemodialysis on exercise tolerance and VO2 kinetics in end stage renal disease patients
기간: 3 months
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Before and after the intervention or control periods, the participants were submitted to an incremental work rate test and, two days apart, to a constant work rate test to the limit of tolerance.
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- 연구 책임자: Rogério B de Paula, DSc, Federal University of Juiz de Fora
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Reboredo MM, Neder JA, Pinheiro BV, Henrique DM, Lovisi JC, Paula RB. Intra-dialytic training accelerates oxygen uptake kinetics in hemodialysis patients. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jul;22(7):912-9. doi: 10.1177/2047487314543079. Epub 2014 Jul 18.
- Reboredo MM, Neder JA, Pinheiro BV, Henrique DM, Faria RS, Paula RB. Constant work-rate test to assess the effects of intradialytic aerobic training in mildly impaired patients with end-stage renal disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2018-24. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.190.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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