- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01234688
Effects of Aerobic Training in End Stage Renal Disease Patients
3. listopadu 2010 aktualizováno: Federal University of Juiz de Fora
Effects of Aerobic Training During Hemodialysis on Exercise Tolerance in End Stage Renal Disease Patients
The investigators raised the hypothesis that exercise training would be associated with improvement in exercise tolerance and VO2 kinetics in hemodialysis patients.
Přehled studie
Detailní popis
End-stage renal disease (ESRD) is associated with several hemodynamic and peripheral muscle abnormalities which could slow the kinetics of O2 uptake(VO2)and diminished tolerance to incremental exercise.
Although previous studies have shown that aerobic training is able to accelerate VO2 kinetics in several disease populations, little is known if these positive findings are also applicable to hemodialysis patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36036-330
- Federal University of Juiz de Fora-Núcleo Interdisciplinar de Estudos e Pesquisas em Nefrologia (NIEPEN)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
The sample included end stage renal disease patients undergoing hemodialysis, three times per week totaling 12h weekly, for at least 6 months in the Nephrology Unit at the University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora, State of Minas Gerais, Brazil. No patient had been involved in any kind of exercise training in the preceding 6 months
Exclusion Criteria:
- unstable angina;
- uncontrolled arrhythmia;
- uncompensated heart failure;
- uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg);
- diabetes mellitus;
- severe respiratory diseases;
- acute infection;
- severe renal osteodystrophy;
- neurological or musculoskeletal disturbances
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise training
Patients included in the exercise group were submitted to intra-dialytic exercise training, 3 times per week for 12 weeks.
|
Patients included in the exercise group were submitted to intra-dialytic exercise training, 3 times per week for 12 weeks.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Control
Patients allocated to the control group remained in regular dialysis treatment during the same timeframe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effects of aerobic training during hemodialysis on exercise tolerance and VO2 kinetics in end stage renal disease patients
Časové okno: 3 months
|
Before and after the intervention or control periods, the participants were submitted to an incremental work rate test and, two days apart, to a constant work rate test to the limit of tolerance.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Ředitel studie: Rogério B de Paula, DSc, Federal University of Juiz de Fora
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Reboredo MM, Neder JA, Pinheiro BV, Henrique DM, Lovisi JC, Paula RB. Intra-dialytic training accelerates oxygen uptake kinetics in hemodialysis patients. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jul;22(7):912-9. doi: 10.1177/2047487314543079. Epub 2014 Jul 18.
- Reboredo MM, Neder JA, Pinheiro BV, Henrique DM, Faria RS, Paula RB. Constant work-rate test to assess the effects of intradialytic aerobic training in mildly impaired patients with end-stage renal disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2018-24. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.190.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .