- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01234688
Effects of Aerobic Training in End Stage Renal Disease Patients
3 de noviembre de 2010 actualizado por: Federal University of Juiz de Fora
Effects of Aerobic Training During Hemodialysis on Exercise Tolerance in End Stage Renal Disease Patients
The investigators raised the hypothesis that exercise training would be associated with improvement in exercise tolerance and VO2 kinetics in hemodialysis patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
End-stage renal disease (ESRD) is associated with several hemodynamic and peripheral muscle abnormalities which could slow the kinetics of O2 uptake(VO2)and diminished tolerance to incremental exercise.
Although previous studies have shown that aerobic training is able to accelerate VO2 kinetics in several disease populations, little is known if these positive findings are also applicable to hemodialysis patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36036-330
- Federal University of Juiz de Fora-Núcleo Interdisciplinar de Estudos e Pesquisas em Nefrologia (NIEPEN)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
The sample included end stage renal disease patients undergoing hemodialysis, three times per week totaling 12h weekly, for at least 6 months in the Nephrology Unit at the University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora, State of Minas Gerais, Brazil. No patient had been involved in any kind of exercise training in the preceding 6 months
Exclusion Criteria:
- unstable angina;
- uncontrolled arrhythmia;
- uncompensated heart failure;
- uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg);
- diabetes mellitus;
- severe respiratory diseases;
- acute infection;
- severe renal osteodystrophy;
- neurological or musculoskeletal disturbances
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Exercise training
Patients included in the exercise group were submitted to intra-dialytic exercise training, 3 times per week for 12 weeks.
|
Patients included in the exercise group were submitted to intra-dialytic exercise training, 3 times per week for 12 weeks.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Patients allocated to the control group remained in regular dialysis treatment during the same timeframe.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Effects of aerobic training during hemodialysis on exercise tolerance and VO2 kinetics in end stage renal disease patients
Periodo de tiempo: 3 months
|
Before and after the intervention or control periods, the participants were submitted to an incremental work rate test and, two days apart, to a constant work rate test to the limit of tolerance.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Director de estudio: Rogério B de Paula, DSc, Federal University of Juiz de Fora
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Reboredo MM, Neder JA, Pinheiro BV, Henrique DM, Lovisi JC, Paula RB. Intra-dialytic training accelerates oxygen uptake kinetics in hemodialysis patients. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jul;22(7):912-9. doi: 10.1177/2047487314543079. Epub 2014 Jul 18.
- Reboredo MM, Neder JA, Pinheiro BV, Henrique DM, Faria RS, Paula RB. Constant work-rate test to assess the effects of intradialytic aerobic training in mildly impaired patients with end-stage renal disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2018-24. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.190.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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