- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01234688
Effects of Aerobic Training in End Stage Renal Disease Patients
3. november 2010 oppdatert av: Federal University of Juiz de Fora
Effects of Aerobic Training During Hemodialysis on Exercise Tolerance in End Stage Renal Disease Patients
The investigators raised the hypothesis that exercise training would be associated with improvement in exercise tolerance and VO2 kinetics in hemodialysis patients.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
End-stage renal disease (ESRD) is associated with several hemodynamic and peripheral muscle abnormalities which could slow the kinetics of O2 uptake(VO2)and diminished tolerance to incremental exercise.
Although previous studies have shown that aerobic training is able to accelerate VO2 kinetics in several disease populations, little is known if these positive findings are also applicable to hemodialysis patients.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36036-330
- Federal University of Juiz de Fora-Núcleo Interdisciplinar de Estudos e Pesquisas em Nefrologia (NIEPEN)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
The sample included end stage renal disease patients undergoing hemodialysis, three times per week totaling 12h weekly, for at least 6 months in the Nephrology Unit at the University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora, State of Minas Gerais, Brazil. No patient had been involved in any kind of exercise training in the preceding 6 months
Exclusion Criteria:
- unstable angina;
- uncontrolled arrhythmia;
- uncompensated heart failure;
- uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥ 200 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 120 mmHg);
- diabetes mellitus;
- severe respiratory diseases;
- acute infection;
- severe renal osteodystrophy;
- neurological or musculoskeletal disturbances
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exercise training
Patients included in the exercise group were submitted to intra-dialytic exercise training, 3 times per week for 12 weeks.
|
Patients included in the exercise group were submitted to intra-dialytic exercise training, 3 times per week for 12 weeks.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Control
Patients allocated to the control group remained in regular dialysis treatment during the same timeframe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effects of aerobic training during hemodialysis on exercise tolerance and VO2 kinetics in end stage renal disease patients
Tidsramme: 3 months
|
Before and after the intervention or control periods, the participants were submitted to an incremental work rate test and, two days apart, to a constant work rate test to the limit of tolerance.
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maycon M Reboredo, DSc, Federal University of Juiz de Fora
- Studieleder: Rogério B de Paula, DSc, Federal University of Juiz de Fora
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Reboredo MM, Neder JA, Pinheiro BV, Henrique DM, Lovisi JC, Paula RB. Intra-dialytic training accelerates oxygen uptake kinetics in hemodialysis patients. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jul;22(7):912-9. doi: 10.1177/2047487314543079. Epub 2014 Jul 18.
- Reboredo MM, Neder JA, Pinheiro BV, Henrique DM, Faria RS, Paula RB. Constant work-rate test to assess the effects of intradialytic aerobic training in mildly impaired patients with end-stage renal disease: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2018-24. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.190.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .