- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01235208
The Effect of the Treatment Program "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach" on Body Weight and Composition and Hormonal Profile
The Effect of a Low Carbohydrate Low Energy Ketogenic Diet Followed by Progressively Increased Intake of Low Glycemic Foods Over 7 Months on Weight and Body Composition and Hormonal Profile
The background for the trial is a number of previous studies indicating that it is especially important to restrict the intake of carbohydrates when treating overweight and metabolic diseases in general.
The purpose of the study is to obtain research data on the effects of an established treatment of overweight/obesity and its related metabolic disorders. The treatment, "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach", is a combination treatment where patients use low carbohydrate and low energy "Eurodiet" products in the initial phases. After the initial phases are completed, low glycemic normal foods are added to the diet until a sustainable and healthy diet is achieved. The treatment is of 7 month duration.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이
- Dr. Fedon Lindbergs Klinikk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI)>35
- BMI>27 + one risk factor for cardiovascular disease or metabolic syndrome
- >18 years
Exclusion Criteria:
- Medicinal treatment of thyroid disease
- Pregnancy or planned pregnancy
- Taking of diet pills like Xenical or Sibutramine
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Eurodiet treatment
|
Diet and lifestyle treatment
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Body weight/composition
기간: 7 months
|
7 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hormonal profile
기간: 7 months
|
7 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pål T Jåbekk, M.Sc
- 연구 책임자: Arne T Høstmark, Ph.D/Dr.Med, Unaffiliated/ Study supervisor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .