- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01235208
The Effect of the Treatment Program "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach" on Body Weight and Composition and Hormonal Profile
The Effect of a Low Carbohydrate Low Energy Ketogenic Diet Followed by Progressively Increased Intake of Low Glycemic Foods Over 7 Months on Weight and Body Composition and Hormonal Profile
The background for the trial is a number of previous studies indicating that it is especially important to restrict the intake of carbohydrates when treating overweight and metabolic diseases in general.
The purpose of the study is to obtain research data on the effects of an established treatment of overweight/obesity and its related metabolic disorders. The treatment, "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach", is a combination treatment where patients use low carbohydrate and low energy "Eurodiet" products in the initial phases. After the initial phases are completed, low glycemic normal foods are added to the diet until a sustainable and healthy diet is achieved. The treatment is of 7 month duration.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Oslo, Noruega
- Dr. Fedon Lindbergs Klinikk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI)>35
- BMI>27 + one risk factor for cardiovascular disease or metabolic syndrome
- >18 years
Exclusion Criteria:
- Medicinal treatment of thyroid disease
- Pregnancy or planned pregnancy
- Taking of diet pills like Xenical or Sibutramine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Eurodiet treatment
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Diet and lifestyle treatment
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Body weight/composition
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hormonal profile
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pål T Jåbekk, M.Sc
- Director de estudio: Arne T Høstmark, Ph.D/Dr.Med, Unaffiliated/ Study supervisor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDstudy
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