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The Effect of the Treatment Program "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach" on Body Weight and Composition and Hormonal Profile

14 août 2012 mis à jour par: Eurodiet Scandinavia AS

The Effect of a Low Carbohydrate Low Energy Ketogenic Diet Followed by Progressively Increased Intake of Low Glycemic Foods Over 7 Months on Weight and Body Composition and Hormonal Profile

The background for the trial is a number of previous studies indicating that it is especially important to restrict the intake of carbohydrates when treating overweight and metabolic diseases in general.

The purpose of the study is to obtain research data on the effects of an established treatment of overweight/obesity and its related metabolic disorders. The treatment, "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach", is a combination treatment where patients use low carbohydrate and low energy "Eurodiet" products in the initial phases. After the initial phases are completed, low glycemic normal foods are added to the diet until a sustainable and healthy diet is achieved. The treatment is of 7 month duration.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège
        • Dr. Fedon Lindbergs Klinikk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index (BMI)>35
  • BMI>27 + one risk factor for cardiovascular disease or metabolic syndrome
  • >18 years

Exclusion Criteria:

  • Medicinal treatment of thyroid disease
  • Pregnancy or planned pregnancy
  • Taking of diet pills like Xenical or Sibutramine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eurodiet treatment
Diet and lifestyle treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Body weight/composition
Délai: 7 months
7 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hormonal profile
Délai: 7 months
7 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pål T Jåbekk, M.Sc
  • Directeur d'études: Arne T Høstmark, Ph.D/Dr.Med, Unaffiliated/ Study supervisor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2010

Première publication (Estimation)

5 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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