Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of the Treatment Program "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach" on Body Weight and Composition and Hormonal Profile

14 augustus 2012 bijgewerkt door: Eurodiet Scandinavia AS

The Effect of a Low Carbohydrate Low Energy Ketogenic Diet Followed by Progressively Increased Intake of Low Glycemic Foods Over 7 Months on Weight and Body Composition and Hormonal Profile

The background for the trial is a number of previous studies indicating that it is especially important to restrict the intake of carbohydrates when treating overweight and metabolic diseases in general.

The purpose of the study is to obtain research data on the effects of an established treatment of overweight/obesity and its related metabolic disorders. The treatment, "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach", is a combination treatment where patients use low carbohydrate and low energy "Eurodiet" products in the initial phases. After the initial phases are completed, low glycemic normal foods are added to the diet until a sustainable and healthy diet is achieved. The treatment is of 7 month duration.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Dr. Fedon Lindbergs Klinikk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index (BMI)>35
  • BMI>27 + one risk factor for cardiovascular disease or metabolic syndrome
  • >18 years

Exclusion Criteria:

  • Medicinal treatment of thyroid disease
  • Pregnancy or planned pregnancy
  • Taking of diet pills like Xenical or Sibutramine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eurodiet treatment
Ander: The "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach" Treatment
Diet and lifestyle treatment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body weight/composition
Tijdsspanne: 7 months
7 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hormonal profile
Tijdsspanne: 7 months
7 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eurodiet Scandinavia AS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pål T Jåbekk, M.Sc
  • Studie directeur: Arne T Høstmark, Ph.D/Dr.Med, Unaffiliated/ Study supervisor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDstudy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren