- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01235208
The Effect of the Treatment Program "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach" on Body Weight and Composition and Hormonal Profile
The Effect of a Low Carbohydrate Low Energy Ketogenic Diet Followed by Progressively Increased Intake of Low Glycemic Foods Over 7 Months on Weight and Body Composition and Hormonal Profile
The background for the trial is a number of previous studies indicating that it is especially important to restrict the intake of carbohydrates when treating overweight and metabolic diseases in general.
The purpose of the study is to obtain research data on the effects of an established treatment of overweight/obesity and its related metabolic disorders. The treatment, "Dr. Fedon Lindbergs Vektcoach", is a combination treatment where patients use low carbohydrate and low energy "Eurodiet" products in the initial phases. After the initial phases are completed, low glycemic normal foods are added to the diet until a sustainable and healthy diet is achieved. The treatment is of 7 month duration.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Dr. Fedon Lindbergs Klinikk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI)>35
- BMI>27 + one risk factor for cardiovascular disease or metabolic syndrome
- >18 years
Exclusion Criteria:
- Medicinal treatment of thyroid disease
- Pregnancy or planned pregnancy
- Taking of diet pills like Xenical or Sibutramine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eurodiet treatment
|
Diet and lifestyle treatment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body weight/composition
Tidsramme: 7 months
|
7 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hormonal profile
Tidsramme: 7 months
|
7 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pål T Jåbekk, M.Sc
- Studieleder: Arne T Høstmark, Ph.D/Dr.Med, Unaffiliated/ Study supervisor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDstudy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .