- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01241929
Using Videos in Advance Care Planning for Patients With Advanced Cancer
A Pilot Study of Using Video Images in Advance Care Planning in Patients With Advanced Cancer
연구 개요
상세 설명
A.1. Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer and randomly assign these subjects to one of two advance care planning (ACP) modalities: 1. a video visually depicting CPR (intervention) or 2. a verbal narrative describing the CPR.
Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 subjects with advanced cancer.
A.2. Aim 2: To compare the care preferences for CPR among 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt NOT to have CPR compared to those randomized to the verbal narrative.
A.3. Aim 3: To compare knowledge assessment of CPR for 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 3: When compared to subjects randomized to the verbal narrative arm, subjects in the video group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of cancer that falls under one of the following: A. All patients with brain cancer, inoperable hepatocellular/bile duct/gallbladder cancer, incurable non-small cell lung carcinoma (wet IIIb or IV), extensive stage small cell lung cancer, inoperable mesothelioma, inoperable pancreatic cancer or; metastatic gastric or esophageal cancer, metastatic melanoma, OR B. Patients with the following cancers, if first-line therapy has failed and limited response is expected to second-line therapy: breast cancer, colorectal cancer, head and neck cancer, leukemia, ovarian cancer, prostate cancer, renal cancer, sarcoma, lung cancer, myeloma, or lymphoma, OR C. Less than one year prognosis.
- ability to provide informed consent,
- cognitive ability to participate in the study
- ability to communicate in English.
Exclusion Criteria:
- inability to make decisions,
- non-English speaking,
- new patient visit
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: video decision aid
Video decision aid arm
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심폐소생술 영상
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간섭 없음: Usual Care -- Verbal Description Arm
Verbal description of CPR (i.e., without the video).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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preferences for CPR
기간: within one hour after oncology visit
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CPR preference after visit to oncologist
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within one hour after oncology visit
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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knowledge of CPR
기간: baseline and post-intervention
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assess knowledge of CPR
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baseline and post-intervention
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stability of preferences
기간: after 6-8 weeks
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assess CPR preferences again
|
after 6-8 weeks
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predictors of preferences
기간: post-intervention
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predictors of preferences for CPR
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post-intervention
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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