- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01241929
Using Videos in Advance Care Planning for Patients With Advanced Cancer
A Pilot Study of Using Video Images in Advance Care Planning in Patients With Advanced Cancer
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A.1. Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer and randomly assign these subjects to one of two advance care planning (ACP) modalities: 1. a video visually depicting CPR (intervention) or 2. a verbal narrative describing the CPR.
Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 subjects with advanced cancer.
A.2. Aim 2: To compare the care preferences for CPR among 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt NOT to have CPR compared to those randomized to the verbal narrative.
A.3. Aim 3: To compare knowledge assessment of CPR for 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 3: When compared to subjects randomized to the verbal narrative arm, subjects in the video group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of cancer that falls under one of the following: A. All patients with brain cancer, inoperable hepatocellular/bile duct/gallbladder cancer, incurable non-small cell lung carcinoma (wet IIIb or IV), extensive stage small cell lung cancer, inoperable mesothelioma, inoperable pancreatic cancer or; metastatic gastric or esophageal cancer, metastatic melanoma, OR B. Patients with the following cancers, if first-line therapy has failed and limited response is expected to second-line therapy: breast cancer, colorectal cancer, head and neck cancer, leukemia, ovarian cancer, prostate cancer, renal cancer, sarcoma, lung cancer, myeloma, or lymphoma, OR C. Less than one year prognosis.
- ability to provide informed consent,
- cognitive ability to participate in the study
- ability to communicate in English.
Exclusion Criteria:
- inability to make decisions,
- non-English speaking,
- new patient visit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: video decision aid
Video decision aid arm
|
wideo z resuscytacji
|
|
Brak interwencji: Usual Care -- Verbal Description Arm
Verbal description of CPR (i.e., without the video).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
preferences for CPR
Ramy czasowe: within one hour after oncology visit
|
CPR preference after visit to oncologist
|
within one hour after oncology visit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
knowledge of CPR
Ramy czasowe: baseline and post-intervention
|
assess knowledge of CPR
|
baseline and post-intervention
|
|
stability of preferences
Ramy czasowe: after 6-8 weeks
|
assess CPR preferences again
|
after 6-8 weeks
|
|
predictors of preferences
Ramy czasowe: post-intervention
|
predictors of preferences for CPR
|
post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008P000826
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .