- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01241929
Using Videos in Advance Care Planning for Patients With Advanced Cancer
A Pilot Study of Using Video Images in Advance Care Planning in Patients With Advanced Cancer
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A.1. Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer and randomly assign these subjects to one of two advance care planning (ACP) modalities: 1. a video visually depicting CPR (intervention) or 2. a verbal narrative describing the CPR.
Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 subjects with advanced cancer.
A.2. Aim 2: To compare the care preferences for CPR among 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt NOT to have CPR compared to those randomized to the verbal narrative.
A.3. Aim 3: To compare knowledge assessment of CPR for 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 3: When compared to subjects randomized to the verbal narrative arm, subjects in the video group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosis of cancer that falls under one of the following: A. All patients with brain cancer, inoperable hepatocellular/bile duct/gallbladder cancer, incurable non-small cell lung carcinoma (wet IIIb or IV), extensive stage small cell lung cancer, inoperable mesothelioma, inoperable pancreatic cancer or; metastatic gastric or esophageal cancer, metastatic melanoma, OR B. Patients with the following cancers, if first-line therapy has failed and limited response is expected to second-line therapy: breast cancer, colorectal cancer, head and neck cancer, leukemia, ovarian cancer, prostate cancer, renal cancer, sarcoma, lung cancer, myeloma, or lymphoma, OR C. Less than one year prognosis.
- ability to provide informed consent,
- cognitive ability to participate in the study
- ability to communicate in English.
Exclusion Criteria:
- inability to make decisions,
- non-English speaking,
- new patient visit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: video decision aid
Video decision aid arm
|
video elvytystä
|
|
Ei väliintuloa: Usual Care -- Verbal Description Arm
Verbal description of CPR (i.e., without the video).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preferences for CPR
Aikaikkuna: within one hour after oncology visit
|
CPR preference after visit to oncologist
|
within one hour after oncology visit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
knowledge of CPR
Aikaikkuna: baseline and post-intervention
|
assess knowledge of CPR
|
baseline and post-intervention
|
|
stability of preferences
Aikaikkuna: after 6-8 weeks
|
assess CPR preferences again
|
after 6-8 weeks
|
|
predictors of preferences
Aikaikkuna: post-intervention
|
predictors of preferences for CPR
|
post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008P000826
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .