- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01241929
Using Videos in Advance Care Planning for Patients With Advanced Cancer
A Pilot Study of Using Video Images in Advance Care Planning in Patients With Advanced Cancer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A.1. Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer and randomly assign these subjects to one of two advance care planning (ACP) modalities: 1. a video visually depicting CPR (intervention) or 2. a verbal narrative describing the CPR.
Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 subjects with advanced cancer.
A.2. Aim 2: To compare the care preferences for CPR among 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt NOT to have CPR compared to those randomized to the verbal narrative.
A.3. Aim 3: To compare knowledge assessment of CPR for 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 3: When compared to subjects randomized to the verbal narrative arm, subjects in the video group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diagnosis of cancer that falls under one of the following: A. All patients with brain cancer, inoperable hepatocellular/bile duct/gallbladder cancer, incurable non-small cell lung carcinoma (wet IIIb or IV), extensive stage small cell lung cancer, inoperable mesothelioma, inoperable pancreatic cancer or; metastatic gastric or esophageal cancer, metastatic melanoma, OR B. Patients with the following cancers, if first-line therapy has failed and limited response is expected to second-line therapy: breast cancer, colorectal cancer, head and neck cancer, leukemia, ovarian cancer, prostate cancer, renal cancer, sarcoma, lung cancer, myeloma, or lymphoma, OR C. Less than one year prognosis.
- ability to provide informed consent,
- cognitive ability to participate in the study
- ability to communicate in English.
Exclusion Criteria:
- inability to make decisions,
- non-English speaking,
- new patient visit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: video decision aid
Video decision aid arm
|
Video von CPR
|
|
Kein Eingriff: Usual Care -- Verbal Description Arm
Verbal description of CPR (i.e., without the video).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
preferences for CPR
Zeitfenster: within one hour after oncology visit
|
CPR preference after visit to oncologist
|
within one hour after oncology visit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
knowledge of CPR
Zeitfenster: baseline and post-intervention
|
assess knowledge of CPR
|
baseline and post-intervention
|
|
stability of preferences
Zeitfenster: after 6-8 weeks
|
assess CPR preferences again
|
after 6-8 weeks
|
|
predictors of preferences
Zeitfenster: post-intervention
|
predictors of preferences for CPR
|
post-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008P000826
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