- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01241929
Using Videos in Advance Care Planning for Patients With Advanced Cancer
A Pilot Study of Using Video Images in Advance Care Planning in Patients With Advanced Cancer
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A.1. Aim 1: To recruit 150 subjects with advanced cancer and randomly assign these subjects to one of two advance care planning (ACP) modalities: 1. a video visually depicting CPR (intervention) or 2. a verbal narrative describing the CPR.
Hypothesis 1: It is feasible to recruit and randomize 150 subjects with advanced cancer.
A.2. Aim 2: To compare the care preferences for CPR among 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 2: Subjects randomized to the video intervention will be significantly more likely to opt NOT to have CPR compared to those randomized to the verbal narrative.
A.3. Aim 3: To compare knowledge assessment of CPR for 150 subjects randomized to video vs. verbal narrative intervention.
Hypothesis 3: When compared to subjects randomized to the verbal narrative arm, subjects in the video group will have higher knowledge assessment scores when asked questions regarding their understanding of CPR.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosis of cancer that falls under one of the following: A. All patients with brain cancer, inoperable hepatocellular/bile duct/gallbladder cancer, incurable non-small cell lung carcinoma (wet IIIb or IV), extensive stage small cell lung cancer, inoperable mesothelioma, inoperable pancreatic cancer or; metastatic gastric or esophageal cancer, metastatic melanoma, OR B. Patients with the following cancers, if first-line therapy has failed and limited response is expected to second-line therapy: breast cancer, colorectal cancer, head and neck cancer, leukemia, ovarian cancer, prostate cancer, renal cancer, sarcoma, lung cancer, myeloma, or lymphoma, OR C. Less than one year prognosis.
- ability to provide informed consent,
- cognitive ability to participate in the study
- ability to communicate in English.
Exclusion Criteria:
- inability to make decisions,
- non-English speaking,
- new patient visit
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: video decision aid
Video decision aid arm
|
видео сердечно-легочной реанимации
|
Без вмешательства: Usual Care -- Verbal Description Arm
Verbal description of CPR (i.e., without the video).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
preferences for CPR
Временное ограничение: within one hour after oncology visit
|
CPR preference after visit to oncologist
|
within one hour after oncology visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
knowledge of CPR
Временное ограничение: baseline and post-intervention
|
assess knowledge of CPR
|
baseline and post-intervention
|
stability of preferences
Временное ограничение: after 6-8 weeks
|
assess CPR preferences again
|
after 6-8 weeks
|
predictors of preferences
Временное ограничение: post-intervention
|
predictors of preferences for CPR
|
post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008P000826
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутый рак
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования видео помощь в принятии решений
-
Unity Health TorontoАктивный, не рекрутирующий
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСкрининговая колоноскопияГонконг
-
Christina Murphey, RN, PhDПриостановленный
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРак | Члены семьиСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Christina Murphey, RN, PhDПрекращеноДепрессия | Бессонница | Беспокойство | Качество снаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandЗапись по приглашению