- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01242657
Quit and Fit: Teen Smoking Cessation
2017년 10월 31일 업데이트: West Virginia University
Quit and Fit: Exploring the Effects of Physical Activity on Teen Smoking Cessation
The long term goal of the study entitled "Quit & Fit" was to revise, evaluate, and disseminate the American Lung Association´s (ALA) teen smoking cessation program called Not On Tobacco (N-O-T), with an added physical activity module.
The physical activity module was intended to encourage youth to adopt a more physically active lifestyle.
Research showed that physical activity may increase the odds of smoking cessation.
The general N-O-T program goals are to help adolescents quit smoking; reduce cigarette use (for participants who are unable to completely quit); increase healthy lifestyle behaviors; and improve life skills such as stress management, decision making, communication, and interpersonal skills.
The primary aim of the current research project was to reduce smoking among West Virginia teens.
A two-prong secondary aim was to (a) increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component and (b) assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
If participants quit smoking, the likelihood that they will develop smoking-related diseases is diminished.
Participating in this project may aid smoking cessation and therefore improve participants´ health.
Research was conducted among 19 of the 123 West Virginia public high schools.
236 teens were recruited to participate in the study over 3 years.
This study is a clinical behavioral trial using a 3-group design, with subsequent random assignment.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Subjects will be eligible to participate in this study if they:
- Volunteer to participate
- Are between the ages of 14-18
- Obtain written parental consent•
- Provide written assent
- Report smoking on at least 1 day in the past 30 days
- Speak and understand English •NOTE: Teens ages 18 or older will provide consent rather than assent. Parental consent will not be required.
Exclusion Criteria:
- WV high schools will be excluded from participating in the research study if school enrollment does not meet or exceed 300 students in grades 9-12.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Brief Advice
Standard of care arm with no intervention; includes standard communication regarding youth tobacco cessation such as a brief discussion and printed materials
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활성 비교기: Not On Tobacco (N-O-T) Program
Teens randomized to this arm participated in the N-O-T program, a proven teen cessation program.
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Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
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실험적: Quit & Fit
Teens randomized to this arm participated in the Not On Tobacco (N-O-T) program with an added physical activity module.
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Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
Participants were provided pedometers in order to track specific "Step Goals", which were defined for male or female participants.
In addition, each participant recorded other forms of physical activity in a "Challenge Log".
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Smoking cessation: quit and reduction rates
기간: 6 months
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The primary aim of the current research project is to reduce smoking among West Virginia teens.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participants´ physical activity behavior
기간: 6 months
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Increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component.
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6 months
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Impact of physical activity on cessation outcomes
기간: 6 months
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Assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Horn, EdD, West Virginia University
- 연구 책임자: Melissa Taylor, MA, West Virginia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dino G, Horn K, Goldcamp J, Fernandes A, Kalsekar I, Massey C. A 2-year efficacy study of Not On Tobacco in Florida: an overview of program successes in changing teen smoking behavior. Prev Med. 2001 Dec;33(6):600-5. doi: 10.1006/pmed.2001.0932.
- Dino G, Horn K, Abdulkadri A, Kalsekar I, Branstetter S. Cost-effectiveness analysis of the Not On Tobacco program for adolescent smoking cessation. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):38-46. doi: 10.1007/s11121-008-0082-0. Epub 2008 Feb 20.
- Branstetter SA, Horn K, Dino G, Zhang J. Beyond quitting: predictors of teen smoking cessation, reduction and acceleration following a school-based intervention. Drug Alcohol Depend. 2009 Jan 1;99(1-3):160-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.07.011. Epub 2008 Sep 19.
- Horn K, Branstetter S, Zhang J, Jarrett T, Tompkins NO, Anesetti-Rothermel A, Olfert M, Richards T, Dino G. Understanding physical activity outcomes as a function of teen smoking cessation. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):125-31. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.01.019. Epub 2013 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDCU48/CCU310821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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