- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01242657
Quit and Fit: Teen Smoking Cessation
tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: West Virginia University
Quit and Fit: Exploring the Effects of Physical Activity on Teen Smoking Cessation
The long term goal of the study entitled "Quit & Fit" was to revise, evaluate, and disseminate the American Lung Association´s (ALA) teen smoking cessation program called Not On Tobacco (N-O-T), with an added physical activity module.
The physical activity module was intended to encourage youth to adopt a more physically active lifestyle.
Research showed that physical activity may increase the odds of smoking cessation.
The general N-O-T program goals are to help adolescents quit smoking; reduce cigarette use (for participants who are unable to completely quit); increase healthy lifestyle behaviors; and improve life skills such as stress management, decision making, communication, and interpersonal skills.
The primary aim of the current research project was to reduce smoking among West Virginia teens.
A two-prong secondary aim was to (a) increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component and (b) assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
If participants quit smoking, the likelihood that they will develop smoking-related diseases is diminished.
Participating in this project may aid smoking cessation and therefore improve participants´ health.
Research was conducted among 19 of the 123 West Virginia public high schools.
236 teens were recruited to participate in the study over 3 years.
This study is a clinical behavioral trial using a 3-group design, with subsequent random assignment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Subjects will be eligible to participate in this study if they:
- Volunteer to participate
- Are between the ages of 14-18
- Obtain written parental consent•
- Provide written assent
- Report smoking on at least 1 day in the past 30 days
- Speak and understand English •NOTE: Teens ages 18 or older will provide consent rather than assent. Parental consent will not be required.
Exclusion Criteria:
- WV high schools will be excluded from participating in the research study if school enrollment does not meet or exceed 300 students in grades 9-12.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Brief Advice
Standard of care arm with no intervention; includes standard communication regarding youth tobacco cessation such as a brief discussion and printed materials
|
|
Active Comparator: Not On Tobacco (N-O-T) Program
Teens randomized to this arm participated in the N-O-T program, a proven teen cessation program.
|
Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
|
Kokeellinen: Quit & Fit
Teens randomized to this arm participated in the Not On Tobacco (N-O-T) program with an added physical activity module.
|
Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
Participants were provided pedometers in order to track specific "Step Goals", which were defined for male or female participants.
In addition, each participant recorded other forms of physical activity in a "Challenge Log".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Smoking cessation: quit and reduction rates
Aikaikkuna: 6 months
|
The primary aim of the current research project is to reduce smoking among West Virginia teens.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Participants´ physical activity behavior
Aikaikkuna: 6 months
|
Increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component.
|
6 months
|
Impact of physical activity on cessation outcomes
Aikaikkuna: 6 months
|
Assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Horn, EdD, West Virginia University
- Opintojohtaja: Melissa Taylor, MA, West Virginia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dino G, Horn K, Goldcamp J, Fernandes A, Kalsekar I, Massey C. A 2-year efficacy study of Not On Tobacco in Florida: an overview of program successes in changing teen smoking behavior. Prev Med. 2001 Dec;33(6):600-5. doi: 10.1006/pmed.2001.0932.
- Dino G, Horn K, Abdulkadri A, Kalsekar I, Branstetter S. Cost-effectiveness analysis of the Not On Tobacco program for adolescent smoking cessation. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):38-46. doi: 10.1007/s11121-008-0082-0. Epub 2008 Feb 20.
- Branstetter SA, Horn K, Dino G, Zhang J. Beyond quitting: predictors of teen smoking cessation, reduction and acceleration following a school-based intervention. Drug Alcohol Depend. 2009 Jan 1;99(1-3):160-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.07.011. Epub 2008 Sep 19.
- Horn K, Branstetter S, Zhang J, Jarrett T, Tompkins NO, Anesetti-Rothermel A, Olfert M, Richards T, Dino G. Understanding physical activity outcomes as a function of teen smoking cessation. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):125-31. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.01.019. Epub 2013 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDCU48/CCU310821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Not On Tobacco (N-O-T) Program
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ValmisFollikulaarinen lymfooma | Myelooinen leukemia | Polysytemia Vera | Hodgkinin lymfooma | Myelofibroosi | Krooninen myelomonosyyttinen leukemia | Toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Toissijainen akuutti myelooinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfooma | Myelodysplastinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...ValmisToistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia | Aikuisten akuutti myelooinen leukemia remissiossa | Lapsuuden akuutti myelooinen leukemia remissiossa | Aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa | Lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa | Toistuva aikuisten akuutti lymfoblastinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Krooninen myelomonosyyttinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuPahanlaatuinen gliooma | Medulloblastooma | Anaplastinen ependymooma | Toistuva pahanlaatuinen gliooma | Toistuva medulloblastooma | Epätyypillinen teratoidi-/rabdoid-kasvain | Primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain | Suonikalvon pleksikarsinooma | Toistuva epätyypillinen teratoidi/rabdoid-kasvain | Pahanlaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiTulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva neuroblastooma | Toistuva rabdomyosarkooma | Tulenkestävä neuroblastooma | Tulenkestävä rabdomyosarkooma | Desmoplastinen pieni pyöreä solukasvain | Toistuva pahanlaatuinen ääreishermotuppikasvain | Ewing-sarkooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Toistuva Hodgkin-lymfooma | Myelodysplastinen oireyhtymä | Toistuva akuutti myelooinen leukemia | Toistuva myelodysplastinen oireyhtymä | Korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä | Toistuva non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva akuutti lymfoblastinen leukemia | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cord Blood NetworkRekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfooma | Myelodysplastinen oireyhtymä | Hematopoieettisen ja lymfaattisen järjestelmän kasvain | Blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain | Myeloproliferatiivinen kasvain | Epäselvän linjan akuutti leukemia | Sekafenotyyppinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...Aktiivinen, ei rekrytointiLymfoblastinen lymfooma | Lapsuuden akuutti myelooinen leukemia remissiossa | Toistuva akuutti myelooinen leukemia | Refractory akuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymä, jossa on ylimääräisiä iskuja | Lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa | Toistuva lapsuuden akuutti... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisTulenkestävä Hodgkin-lymfooma | Toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma | Toistuva pieni lymfosyyttinen lymfooma | Prolymfosyyttinen leukemia | Tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia | Toistuva non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | T-solujen krooninen lymfosyyttinen leukemia | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat, Saksa
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisWaldenströmin makroglobulinemia | Tulenkestävä plasmasolumyelooma | Toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma | Toistuva aikuisten non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva pieni lymfosyyttinen lymfooma | Tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva plasmasolumyelooma | Plas... ja muut ehdotYhdysvallat