- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01242657
Quit and Fit: Teen Smoking Cessation
31 oktober 2017 bijgewerkt door: West Virginia University
Quit and Fit: Exploring the Effects of Physical Activity on Teen Smoking Cessation
The long term goal of the study entitled "Quit & Fit" was to revise, evaluate, and disseminate the American Lung Association´s (ALA) teen smoking cessation program called Not On Tobacco (N-O-T), with an added physical activity module.
The physical activity module was intended to encourage youth to adopt a more physically active lifestyle.
Research showed that physical activity may increase the odds of smoking cessation.
The general N-O-T program goals are to help adolescents quit smoking; reduce cigarette use (for participants who are unable to completely quit); increase healthy lifestyle behaviors; and improve life skills such as stress management, decision making, communication, and interpersonal skills.
The primary aim of the current research project was to reduce smoking among West Virginia teens.
A two-prong secondary aim was to (a) increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component and (b) assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
If participants quit smoking, the likelihood that they will develop smoking-related diseases is diminished.
Participating in this project may aid smoking cessation and therefore improve participants´ health.
Research was conducted among 19 of the 123 West Virginia public high schools.
236 teens were recruited to participate in the study over 3 years.
This study is a clinical behavioral trial using a 3-group design, with subsequent random assignment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
236
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Subjects will be eligible to participate in this study if they:
- Volunteer to participate
- Are between the ages of 14-18
- Obtain written parental consent•
- Provide written assent
- Report smoking on at least 1 day in the past 30 days
- Speak and understand English •NOTE: Teens ages 18 or older will provide consent rather than assent. Parental consent will not be required.
Exclusion Criteria:
- WV high schools will be excluded from participating in the research study if school enrollment does not meet or exceed 300 students in grades 9-12.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Brief Advice
Standard of care arm with no intervention; includes standard communication regarding youth tobacco cessation such as a brief discussion and printed materials
|
|
Actieve vergelijker: Not On Tobacco (N-O-T) Program
Teens randomized to this arm participated in the N-O-T program, a proven teen cessation program.
|
Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
|
Experimenteel: Quit & Fit
Teens randomized to this arm participated in the Not On Tobacco (N-O-T) program with an added physical activity module.
|
Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
Participants were provided pedometers in order to track specific "Step Goals", which were defined for male or female participants.
In addition, each participant recorded other forms of physical activity in a "Challenge Log".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Smoking cessation: quit and reduction rates
Tijdsspanne: 6 months
|
The primary aim of the current research project is to reduce smoking among West Virginia teens.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Participants´ physical activity behavior
Tijdsspanne: 6 months
|
Increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component.
|
6 months
|
Impact of physical activity on cessation outcomes
Tijdsspanne: 6 months
|
Assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Horn, EdD, West Virginia University
- Studie directeur: Melissa Taylor, MA, West Virginia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dino G, Horn K, Goldcamp J, Fernandes A, Kalsekar I, Massey C. A 2-year efficacy study of Not On Tobacco in Florida: an overview of program successes in changing teen smoking behavior. Prev Med. 2001 Dec;33(6):600-5. doi: 10.1006/pmed.2001.0932.
- Dino G, Horn K, Abdulkadri A, Kalsekar I, Branstetter S. Cost-effectiveness analysis of the Not On Tobacco program for adolescent smoking cessation. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):38-46. doi: 10.1007/s11121-008-0082-0. Epub 2008 Feb 20.
- Branstetter SA, Horn K, Dino G, Zhang J. Beyond quitting: predictors of teen smoking cessation, reduction and acceleration following a school-based intervention. Drug Alcohol Depend. 2009 Jan 1;99(1-3):160-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.07.011. Epub 2008 Sep 19.
- Horn K, Branstetter S, Zhang J, Jarrett T, Tompkins NO, Anesetti-Rothermel A, Olfert M, Richards T, Dino G. Understanding physical activity outcomes as a function of teen smoking cessation. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):125-31. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.01.019. Epub 2013 Apr 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CDCU48/CCU310821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Not On Tobacco (N-O-T) Program
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)VoltooidFolliculair lymfoom | Myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Hodgkin lymfoom | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Terugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Non-Hodgkin lymfoom | Myelodysplastisch syndroom | Pla... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...VoltooidPancreas Adenocarcinoom | Inoperabel pancreascarcinoom | Recidiverend pancreascarcinoom | Stadium III Alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidTerugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Volwassen acute myeloïde leukemie in remissie | Acute myeloïde leukemie bij kinderen in remissie | Volwassen acute lymfoblastische leukemie in remissie | Acute lymfoblastische leukemie bij kinderen in remissie | Terugkerende volwassen acute... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGeavanceerd maligne solide neoplasma | Refractair maligne solide neoplasma | KRAS-genmutatie | Gemetastaseerd maligne solide neoplasma | EGFR-genmutatie | ERBB2-genamplificatie | ERBB2-genmutatie | EGFR-genamplificatie | ERBB3-genmutatie | ERBB4 genmutatieVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingAcute myeloïde leukemie | Chronische myelomonocytische leukemie | Myelodysplastisch syndroomVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterIngetrokkenKwaadaardig glioom | Medulloblastoom | Anaplastisch ependymoom | Terugkerend kwaadaardig glioom | Recidiverend medulloblastoom | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor | Primitieve neuro-ectodermale tumor | Choroid Plexus Carcinoom | Terugkerende atypische teratoïde / rhabdoïde tumor | Kwaadaardig hersenneoplasma en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Recidiverend Hodgkin-lymfoom | Myelodysplastisch syndroom | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Recidiverend myelodysplastisch syndroom | Myelodysplastisch syndroom met hoog risico | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom | Terugkerende acute lymfoblastische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidLymfoom | Ziekte van Hodgkin | Lymfoom, ziekte van Hodgkin | Lymfoom: HodgkinVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRefractair maligne solide neoplasma | Recidiverend maligne solide neoplasma | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend rabdomyosarcoom | Refractair neuroblastoom | Refractair rabdomyosarcoom | Desmoplastische kleine ronde celtumor | Terugkerende kwaadaardige perifere zenuwschedetumor | Ewing-sarcoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityAbbVieWervingMyelodysplastisch syndroom | Recidiverend myelodysplastisch syndroom | Refractair myelodysplastisch syndroomVerenigde Staten