- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01242657
Quit and Fit: Teen Smoking Cessation
31 de octubre de 2017 actualizado por: West Virginia University
Quit and Fit: Exploring the Effects of Physical Activity on Teen Smoking Cessation
The long term goal of the study entitled "Quit & Fit" was to revise, evaluate, and disseminate the American Lung Association´s (ALA) teen smoking cessation program called Not On Tobacco (N-O-T), with an added physical activity module.
The physical activity module was intended to encourage youth to adopt a more physically active lifestyle.
Research showed that physical activity may increase the odds of smoking cessation.
The general N-O-T program goals are to help adolescents quit smoking; reduce cigarette use (for participants who are unable to completely quit); increase healthy lifestyle behaviors; and improve life skills such as stress management, decision making, communication, and interpersonal skills.
The primary aim of the current research project was to reduce smoking among West Virginia teens.
A two-prong secondary aim was to (a) increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component and (b) assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
If participants quit smoking, the likelihood that they will develop smoking-related diseases is diminished.
Participating in this project may aid smoking cessation and therefore improve participants´ health.
Research was conducted among 19 of the 123 West Virginia public high schools.
236 teens were recruited to participate in the study over 3 years.
This study is a clinical behavioral trial using a 3-group design, with subsequent random assignment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Subjects will be eligible to participate in this study if they:
- Volunteer to participate
- Are between the ages of 14-18
- Obtain written parental consent•
- Provide written assent
- Report smoking on at least 1 day in the past 30 days
- Speak and understand English •NOTE: Teens ages 18 or older will provide consent rather than assent. Parental consent will not be required.
Exclusion Criteria:
- WV high schools will be excluded from participating in the research study if school enrollment does not meet or exceed 300 students in grades 9-12.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brief Advice
Standard of care arm with no intervention; includes standard communication regarding youth tobacco cessation such as a brief discussion and printed materials
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Comparador activo: Not On Tobacco (N-O-T) Program
Teens randomized to this arm participated in the N-O-T program, a proven teen cessation program.
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Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
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Experimental: Quit & Fit
Teens randomized to this arm participated in the Not On Tobacco (N-O-T) program with an added physical activity module.
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Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
Participants were provided pedometers in order to track specific "Step Goals", which were defined for male or female participants.
In addition, each participant recorded other forms of physical activity in a "Challenge Log".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Smoking cessation: quit and reduction rates
Periodo de tiempo: 6 months
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The primary aim of the current research project is to reduce smoking among West Virginia teens.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participants´ physical activity behavior
Periodo de tiempo: 6 months
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Increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component.
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6 months
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Impact of physical activity on cessation outcomes
Periodo de tiempo: 6 months
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Assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Horn, EdD, West Virginia University
- Director de estudio: Melissa Taylor, MA, West Virginia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dino G, Horn K, Goldcamp J, Fernandes A, Kalsekar I, Massey C. A 2-year efficacy study of Not On Tobacco in Florida: an overview of program successes in changing teen smoking behavior. Prev Med. 2001 Dec;33(6):600-5. doi: 10.1006/pmed.2001.0932.
- Dino G, Horn K, Abdulkadri A, Kalsekar I, Branstetter S. Cost-effectiveness analysis of the Not On Tobacco program for adolescent smoking cessation. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):38-46. doi: 10.1007/s11121-008-0082-0. Epub 2008 Feb 20.
- Branstetter SA, Horn K, Dino G, Zhang J. Beyond quitting: predictors of teen smoking cessation, reduction and acceleration following a school-based intervention. Drug Alcohol Depend. 2009 Jan 1;99(1-3):160-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.07.011. Epub 2008 Sep 19.
- Horn K, Branstetter S, Zhang J, Jarrett T, Tompkins NO, Anesetti-Rothermel A, Olfert M, Richards T, Dino G. Understanding physical activity outcomes as a function of teen smoking cessation. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):125-31. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.01.019. Epub 2013 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CDCU48/CCU310821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .