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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01242657
Quit and Fit: Teen Smoking Cessation
31. Oktober 2017 aktualisiert von: West Virginia University
Quit and Fit: Exploring the Effects of Physical Activity on Teen Smoking Cessation
The long term goal of the study entitled "Quit & Fit" was to revise, evaluate, and disseminate the American Lung Association´s (ALA) teen smoking cessation program called Not On Tobacco (N-O-T), with an added physical activity module.
The physical activity module was intended to encourage youth to adopt a more physically active lifestyle.
Research showed that physical activity may increase the odds of smoking cessation.
The general N-O-T program goals are to help adolescents quit smoking; reduce cigarette use (for participants who are unable to completely quit); increase healthy lifestyle behaviors; and improve life skills such as stress management, decision making, communication, and interpersonal skills.
The primary aim of the current research project was to reduce smoking among West Virginia teens.
A two-prong secondary aim was to (a) increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component and (b) assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
If participants quit smoking, the likelihood that they will develop smoking-related diseases is diminished.
Participating in this project may aid smoking cessation and therefore improve participants´ health.
Research was conducted among 19 of the 123 West Virginia public high schools.
236 teens were recruited to participate in the study over 3 years.
This study is a clinical behavioral trial using a 3-group design, with subsequent random assignment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- West Virginia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Subjects will be eligible to participate in this study if they:
- Volunteer to participate
- Are between the ages of 14-18
- Obtain written parental consent•
- Provide written assent
- Report smoking on at least 1 day in the past 30 days
- Speak and understand English •NOTE: Teens ages 18 or older will provide consent rather than assent. Parental consent will not be required.
Exclusion Criteria:
- WV high schools will be excluded from participating in the research study if school enrollment does not meet or exceed 300 students in grades 9-12.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Brief Advice
Standard of care arm with no intervention; includes standard communication regarding youth tobacco cessation such as a brief discussion and printed materials
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Aktiver Komparator: Not On Tobacco (N-O-T) Program
Teens randomized to this arm participated in the N-O-T program, a proven teen cessation program.
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Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
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Experimental: Quit & Fit
Teens randomized to this arm participated in the Not On Tobacco (N-O-T) program with an added physical activity module.
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Not On Tobacco (N-O-T) Program, a proven teen smoking cessation program
Participants were provided pedometers in order to track specific "Step Goals", which were defined for male or female participants.
In addition, each participant recorded other forms of physical activity in a "Challenge Log".
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Smoking cessation: quit and reduction rates
Zeitfenster: 6 months
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The primary aim of the current research project is to reduce smoking among West Virginia teens.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Participants´ physical activity behavior
Zeitfenster: 6 months
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Increase participants´ physical activity behavior by supplementing the intervention with a physical activity component.
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6 months
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Impact of physical activity on cessation outcomes
Zeitfenster: 6 months
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Assess the mediating/moderating impact of physical activity on cessation outcomes.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Horn, EdD, West Virginia University
- Studienleiter: Melissa Taylor, MA, West Virginia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dino G, Horn K, Goldcamp J, Fernandes A, Kalsekar I, Massey C. A 2-year efficacy study of Not On Tobacco in Florida: an overview of program successes in changing teen smoking behavior. Prev Med. 2001 Dec;33(6):600-5. doi: 10.1006/pmed.2001.0932.
- Dino G, Horn K, Abdulkadri A, Kalsekar I, Branstetter S. Cost-effectiveness analysis of the Not On Tobacco program for adolescent smoking cessation. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):38-46. doi: 10.1007/s11121-008-0082-0. Epub 2008 Feb 20.
- Branstetter SA, Horn K, Dino G, Zhang J. Beyond quitting: predictors of teen smoking cessation, reduction and acceleration following a school-based intervention. Drug Alcohol Depend. 2009 Jan 1;99(1-3):160-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.07.011. Epub 2008 Sep 19.
- Horn K, Branstetter S, Zhang J, Jarrett T, Tompkins NO, Anesetti-Rothermel A, Olfert M, Richards T, Dino G. Understanding physical activity outcomes as a function of teen smoking cessation. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):125-31. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.01.019. Epub 2013 Apr 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CDCU48/CCU310821
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NEIN
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