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Effects of Intelligent Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

2010년 11월 29일 업데이트: China Medical University Hospital

Application of Intelligent Wireless and Portable Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

Although a lot of evidence and guidelines recommend that patients have cardiac rehabilitation, in reality, the actual rate cardiac patients entering cardiac rehabilitation program is low, usually less than one third. One of the main hindrances of patients participating cardiac rehabilitation program is insufficient number of medical institutions that can provide rehabilitation services. Patients usually cannot perform exercise program under medical professionals monitoring without having to go far. This spatial and temporal difficulty led to the low rate of patients taking cardiac rehabilitation program. The risk of patients to do exercise is higher than healthy adult.

This project will develop the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to provide an instant ECG monitoring service through the integration of front-end wireless ECG measuring devices, expert system, and back-end tele-care platform. Many patients are inconvenient to go to large hospital regularly for cardiac rehabilitation training. This project will help them to exercise at home after once or twice rehabilitation training in clinic for each month and the medical professional will supervise remotely to see how much exercise they did. For that reason the project can help to break through spatial and temporal difficulty of having cardiac rehabilitation, so that cardiac rehabilitation can be help more patients. Patients have this tele-care system while they are doing exercise at home, the built-in heart rate and cardiac rhythm warning function will remind them to take a break, even to take medical treatment. More importantly, the ECG signal can be almost immediately (real time) uploaded by network to the chest pain unit of hospital. The cardiology expert will be aware of the warning at the first moment. This is an important protection to patients' safety of doing rehabilitation sports at home.

This randomized control trial will recruit 80 patients who had myocardial infarction within 6 weeks, and are not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly. All patient will undergo a three-month home exercise program under the instruction provided by the physiatrists and physiotherapists. Forty of them (the remote-care group) will use the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to monitor their exercise intensity and cardiac rhythm during exercise. The other 40 patients (the control group) undertake the exercise program at home without using the remote care system. The efficacy and safety of exercise program will be compared between the two groups.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 404
        • China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • within 6 weeks after an acute myocardial infarction
  • not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly

Exclusion Criteria:

  • with left ventricular ejection fraction lower than 40%
  • history of cardiac arrest
  • history of cardiogenic shock, heart failure
  • complicated arrhythmia
  • abnormal exercise hemodynamics: blood pressure not increased with exercise
  • any other physical/psychological condition that hinders the patient's walking ability

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Remote-care
Home exercise monitored by the remote care system
Daily home exercise for 3 months
활성 비교기: Control
Home exercise under expert's instruction
Daily home exercise for 3 months

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in exercise capacity at 3 months
기간: baseline and after a 3-month exercise program
6-minute walk test and maximum oxygen uptake obtained by a graded exercise test
baseline and after a 3-month exercise program

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in quality of life at 3 months.
기간: baseline and after a 3-month exercise program
Quality of life questionnaires, including SF-36
baseline and after a 3-month exercise program
Change from baseline in physical activities at 3 months.
기간: baseline and after a 3-month exercise program
The International Physical Activity Questionnaire
baseline and after a 3-month exercise program

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nai-Hsin Meng, M.D., China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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