Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Intelligent Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

29 november 2010 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Application of Intelligent Wireless and Portable Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

Although a lot of evidence and guidelines recommend that patients have cardiac rehabilitation, in reality, the actual rate cardiac patients entering cardiac rehabilitation program is low, usually less than one third. One of the main hindrances of patients participating cardiac rehabilitation program is insufficient number of medical institutions that can provide rehabilitation services. Patients usually cannot perform exercise program under medical professionals monitoring without having to go far. This spatial and temporal difficulty led to the low rate of patients taking cardiac rehabilitation program. The risk of patients to do exercise is higher than healthy adult.

This project will develop the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to provide an instant ECG monitoring service through the integration of front-end wireless ECG measuring devices, expert system, and back-end tele-care platform. Many patients are inconvenient to go to large hospital regularly for cardiac rehabilitation training. This project will help them to exercise at home after once or twice rehabilitation training in clinic for each month and the medical professional will supervise remotely to see how much exercise they did. For that reason the project can help to break through spatial and temporal difficulty of having cardiac rehabilitation, so that cardiac rehabilitation can be help more patients. Patients have this tele-care system while they are doing exercise at home, the built-in heart rate and cardiac rhythm warning function will remind them to take a break, even to take medical treatment. More importantly, the ECG signal can be almost immediately (real time) uploaded by network to the chest pain unit of hospital. The cardiology expert will be aware of the warning at the first moment. This is an important protection to patients' safety of doing rehabilitation sports at home.

This randomized control trial will recruit 80 patients who had myocardial infarction within 6 weeks, and are not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly. All patient will undergo a three-month home exercise program under the instruction provided by the physiatrists and physiotherapists. Forty of them (the remote-care group) will use the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to monitor their exercise intensity and cardiac rhythm during exercise. The other 40 patients (the control group) undertake the exercise program at home without using the remote care system. The efficacy and safety of exercise program will be compared between the two groups.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nai-Hsin Meng, M.D.
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pei-Yu Yang, MD, Msc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • within 6 weeks after an acute myocardial infarction
  • not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly

Exclusion Criteria:

  • with left ventricular ejection fraction lower than 40%
  • history of cardiac arrest
  • history of cardiogenic shock, heart failure
  • complicated arrhythmia
  • abnormal exercise hemodynamics: blood pressure not increased with exercise
  • any other physical/psychological condition that hinders the patient's walking ability

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remote-care
Home exercise monitored by the remote care system
Daily home exercise for 3 months
Actieve vergelijker: Control
Home exercise under expert's instruction
Daily home exercise for 3 months

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in exercise capacity at 3 months
Tijdsspanne: baseline and after a 3-month exercise program
6-minute walk test and maximum oxygen uptake obtained by a graded exercise test
baseline and after a 3-month exercise program

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in quality of life at 3 months.
Tijdsspanne: baseline and after a 3-month exercise program
Quality of life questionnaires, including SF-36
baseline and after a 3-month exercise program
Change from baseline in physical activities at 3 months.
Tijdsspanne: baseline and after a 3-month exercise program
The International Physical Activity Questionnaire
baseline and after a 3-month exercise program

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nai-Hsin Meng, M.D., China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMU99-NCTU-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Home exercise

3
Abonneren