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Effects of Intelligent Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

29 de noviembre de 2010 actualizado por: China Medical University Hospital

Application of Intelligent Wireless and Portable Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

Although a lot of evidence and guidelines recommend that patients have cardiac rehabilitation, in reality, the actual rate cardiac patients entering cardiac rehabilitation program is low, usually less than one third. One of the main hindrances of patients participating cardiac rehabilitation program is insufficient number of medical institutions that can provide rehabilitation services. Patients usually cannot perform exercise program under medical professionals monitoring without having to go far. This spatial and temporal difficulty led to the low rate of patients taking cardiac rehabilitation program. The risk of patients to do exercise is higher than healthy adult.

This project will develop the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to provide an instant ECG monitoring service through the integration of front-end wireless ECG measuring devices, expert system, and back-end tele-care platform. Many patients are inconvenient to go to large hospital regularly for cardiac rehabilitation training. This project will help them to exercise at home after once or twice rehabilitation training in clinic for each month and the medical professional will supervise remotely to see how much exercise they did. For that reason the project can help to break through spatial and temporal difficulty of having cardiac rehabilitation, so that cardiac rehabilitation can be help more patients. Patients have this tele-care system while they are doing exercise at home, the built-in heart rate and cardiac rhythm warning function will remind them to take a break, even to take medical treatment. More importantly, the ECG signal can be almost immediately (real time) uploaded by network to the chest pain unit of hospital. The cardiology expert will be aware of the warning at the first moment. This is an important protection to patients' safety of doing rehabilitation sports at home.

This randomized control trial will recruit 80 patients who had myocardial infarction within 6 weeks, and are not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly. All patient will undergo a three-month home exercise program under the instruction provided by the physiatrists and physiotherapists. Forty of them (the remote-care group) will use the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to monitor their exercise intensity and cardiac rhythm during exercise. The other 40 patients (the control group) undertake the exercise program at home without using the remote care system. The efficacy and safety of exercise program will be compared between the two groups.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nai-Hsin Meng, M.D.
  • Número de teléfono: 2380 886-4-22052121
  • Correo electrónico: nsmeng@ms13.hinet.net

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • China Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Nai-Hsin Meng, M.D.
        • Contacto:
          • Nai-Hsin Meng, M.D.
          • Número de teléfono: 2380 886-4-22052121
          • Correo electrónico: nsmeng@ms13.hinet.net
        • Sub-Investigador:
          • Pei-Yu Yang, MD, Msc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • within 6 weeks after an acute myocardial infarction
  • not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly

Exclusion Criteria:

  • with left ventricular ejection fraction lower than 40%
  • history of cardiac arrest
  • history of cardiogenic shock, heart failure
  • complicated arrhythmia
  • abnormal exercise hemodynamics: blood pressure not increased with exercise
  • any other physical/psychological condition that hinders the patient's walking ability

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Remote-care
Home exercise monitored by the remote care system
Daily home exercise for 3 months
Comparador activo: Control
Home exercise under expert's instruction
Daily home exercise for 3 months

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in exercise capacity at 3 months
Periodo de tiempo: baseline and after a 3-month exercise program
6-minute walk test and maximum oxygen uptake obtained by a graded exercise test
baseline and after a 3-month exercise program

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in quality of life at 3 months.
Periodo de tiempo: baseline and after a 3-month exercise program
Quality of life questionnaires, including SF-36
baseline and after a 3-month exercise program
Change from baseline in physical activities at 3 months.
Periodo de tiempo: baseline and after a 3-month exercise program
The International Physical Activity Questionnaire
baseline and after a 3-month exercise program

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nai-Hsin Meng, M.D., China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMU99-NCTU-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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