Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Intelligent Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

29 november 2010 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Application of Intelligent Wireless and Portable Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

Although a lot of evidence and guidelines recommend that patients have cardiac rehabilitation, in reality, the actual rate cardiac patients entering cardiac rehabilitation program is low, usually less than one third. One of the main hindrances of patients participating cardiac rehabilitation program is insufficient number of medical institutions that can provide rehabilitation services. Patients usually cannot perform exercise program under medical professionals monitoring without having to go far. This spatial and temporal difficulty led to the low rate of patients taking cardiac rehabilitation program. The risk of patients to do exercise is higher than healthy adult.

This project will develop the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to provide an instant ECG monitoring service through the integration of front-end wireless ECG measuring devices, expert system, and back-end tele-care platform. Many patients are inconvenient to go to large hospital regularly for cardiac rehabilitation training. This project will help them to exercise at home after once or twice rehabilitation training in clinic for each month and the medical professional will supervise remotely to see how much exercise they did. For that reason the project can help to break through spatial and temporal difficulty of having cardiac rehabilitation, so that cardiac rehabilitation can be help more patients. Patients have this tele-care system while they are doing exercise at home, the built-in heart rate and cardiac rhythm warning function will remind them to take a break, even to take medical treatment. More importantly, the ECG signal can be almost immediately (real time) uploaded by network to the chest pain unit of hospital. The cardiology expert will be aware of the warning at the first moment. This is an important protection to patients' safety of doing rehabilitation sports at home.

This randomized control trial will recruit 80 patients who had myocardial infarction within 6 weeks, and are not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly. All patient will undergo a three-month home exercise program under the instruction provided by the physiatrists and physiotherapists. Forty of them (the remote-care group) will use the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to monitor their exercise intensity and cardiac rhythm during exercise. The other 40 patients (the control group) undertake the exercise program at home without using the remote care system. The efficacy and safety of exercise program will be compared between the two groups.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • within 6 weeks after an acute myocardial infarction
  • not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly

Exclusion Criteria:

  • with left ventricular ejection fraction lower than 40%
  • history of cardiac arrest
  • history of cardiogenic shock, heart failure
  • complicated arrhythmia
  • abnormal exercise hemodynamics: blood pressure not increased with exercise
  • any other physical/psychological condition that hinders the patient's walking ability

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remote-care
Home exercise monitored by the remote care system
Daily home exercise for 3 months
Aktiv komparator: Control
Home exercise under expert's instruction
Daily home exercise for 3 months

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from baseline in exercise capacity at 3 months
Tidsram: baseline and after a 3-month exercise program
6-minute walk test and maximum oxygen uptake obtained by a graded exercise test
baseline and after a 3-month exercise program

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from baseline in quality of life at 3 months.
Tidsram: baseline and after a 3-month exercise program
Quality of life questionnaires, including SF-36
baseline and after a 3-month exercise program
Change from baseline in physical activities at 3 months.
Tidsram: baseline and after a 3-month exercise program
The International Physical Activity Questionnaire
baseline and after a 3-month exercise program

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nai-Hsin Meng, M.D., China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2010

Första postat (Uppskatta)

1 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMU99-NCTU-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Home exercise

3
Prenumerera