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Effects of Intelligent Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

29 novembre 2010 mis à jour par: China Medical University Hospital

Application of Intelligent Wireless and Portable Tele-Cardiopulmonary Exercise System on Rehabilitation for Patients With Myocardial Infarction

Although a lot of evidence and guidelines recommend that patients have cardiac rehabilitation, in reality, the actual rate cardiac patients entering cardiac rehabilitation program is low, usually less than one third. One of the main hindrances of patients participating cardiac rehabilitation program is insufficient number of medical institutions that can provide rehabilitation services. Patients usually cannot perform exercise program under medical professionals monitoring without having to go far. This spatial and temporal difficulty led to the low rate of patients taking cardiac rehabilitation program. The risk of patients to do exercise is higher than healthy adult.

This project will develop the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to provide an instant ECG monitoring service through the integration of front-end wireless ECG measuring devices, expert system, and back-end tele-care platform. Many patients are inconvenient to go to large hospital regularly for cardiac rehabilitation training. This project will help them to exercise at home after once or twice rehabilitation training in clinic for each month and the medical professional will supervise remotely to see how much exercise they did. For that reason the project can help to break through spatial and temporal difficulty of having cardiac rehabilitation, so that cardiac rehabilitation can be help more patients. Patients have this tele-care system while they are doing exercise at home, the built-in heart rate and cardiac rhythm warning function will remind them to take a break, even to take medical treatment. More importantly, the ECG signal can be almost immediately (real time) uploaded by network to the chest pain unit of hospital. The cardiology expert will be aware of the warning at the first moment. This is an important protection to patients' safety of doing rehabilitation sports at home.

This randomized control trial will recruit 80 patients who had myocardial infarction within 6 weeks, and are not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly. All patient will undergo a three-month home exercise program under the instruction provided by the physiatrists and physiotherapists. Forty of them (the remote-care group) will use the intelligent portable remote care system for cardiopulmonary exercise to monitor their exercise intensity and cardiac rhythm during exercise. The other 40 patients (the control group) undertake the exercise program at home without using the remote care system. The efficacy and safety of exercise program will be compared between the two groups.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • within 6 weeks after an acute myocardial infarction
  • not able to attend a hospital based cardiac rehabilitation program regularly

Exclusion Criteria:

  • with left ventricular ejection fraction lower than 40%
  • history of cardiac arrest
  • history of cardiogenic shock, heart failure
  • complicated arrhythmia
  • abnormal exercise hemodynamics: blood pressure not increased with exercise
  • any other physical/psychological condition that hinders the patient's walking ability

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remote-care
Home exercise monitored by the remote care system
Daily home exercise for 3 months
Comparateur actif: Control
Home exercise under expert's instruction
Daily home exercise for 3 months

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in exercise capacity at 3 months
Délai: baseline and after a 3-month exercise program
6-minute walk test and maximum oxygen uptake obtained by a graded exercise test
baseline and after a 3-month exercise program

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in quality of life at 3 months.
Délai: baseline and after a 3-month exercise program
Quality of life questionnaires, including SF-36
baseline and after a 3-month exercise program
Change from baseline in physical activities at 3 months.
Délai: baseline and after a 3-month exercise program
The International Physical Activity Questionnaire
baseline and after a 3-month exercise program

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nai-Hsin Meng, M.D., China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2010

Première publication (Estimation)

1 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMU99-NCTU-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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