Study Comparing Corpus Callosum Atrophy as a Marker of Later Development of Cognitive Impairment in Patients With Multiple Sclerosis
2010년 11월 30일 업데이트: Cantonal Hospital of St. Gallen
Cohort Study Comparing Corpus Callosum Atrophy as a Marker of Later Development of Cognitive Impairment in Patients With Early and Remitting Relapsing Multiple Sclerosis
This study is a cross sectional study of patients diagnosed with clinically isolated syndrome (CIS) and RRMS, who will undergo a series of tests to assess cognitive impairment, fatigue severity and depressive symptoms.
Cognitive impairment will be assessed with Multiple Sclerosis Inventory Cognition (MUSIC) and symbol digit modalities test (SDMT), fatigue severity will be measured with the Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions (FSMC) and depressive symptoms with the Beck Depression Inventory (BDI).
All tests mentioned above are validated for MS patients.
In the second step we will use our large longitudinal database of serial MRI examinations from which a linear measurement of CCI will be retrospectively calculated.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Gallen, 스위스, 9007
- Cantonal Hospital of Saint Gallen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MS-Patients will be recruited in the outpatient clinic of the neurology department of the cantonal hospital of Saint Gallen, responsible for treatment of MS patients of Northeast Switzerland.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients between 18 and 55 years at presentation
- Diagnosis of relapsing-remitting MS according to revised McDonald criteria 2005, clinically isolated syndrome suggestive of MS
- Patients treated with interferon-beta 1b
- Untreated patients
- EDSS under 5.5
Exclusion Criteria:
- Brain pathology other than MS
- Known history of head trauma
- Pure spinal manifestation of demyelization
- Neuromyelitis optica
- Primary and secondary progressive MS
- Benzodiazepine intake within the last three months
- Relapse within the last three months
- Steroid intake within the last three months
- History of severe depressive disorder and/or suicidality, seizure, drug or alcohol abuse
- No informed consent
- Insufficient knowledge of German
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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clinically isolated syndrome
In this study the term clinically isolated syndrome (CIS) is defined according to the Task Force on Differential Diagnosis in MS, as a monophasic presentation of neurological symptoms with suspected underlying inflammatory demyelinating disease (Miller 2008).
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remitting, relapsing MS
remitting relapsing MS according to the criteria by Poser (Poser 1983) or McDonald (McDonald 2001)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Multiple Sclerosis Inventory Cognition (MUSIC)
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MUSIC is a cognitive screening instrument.
It assesses the cognitive core deficit in MS (mental flexibility, attention, information processing speed, memory and inhibitory control) and includes 3 items derived from a factorial analysis to examine cognitive, motor and psychosocial fatigue, respectively.
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Annual Corpus Callosum Index decrease
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Corpus callosum index (CCI) is an easy to use MRI marker for estimating brain atrophy in patients with MS.
Demonstrated correlation of CCI and atrophy has been measured with brain parenchymal fraction.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Corpus callosum Index at baseline
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The CCI at baseline will be measured from MRI findings acquired at diagnosis of clinically isolated syndrome.
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Time to clinically definite MS
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This is the time in months then patients diagnosed with CIS go on to develop clinically definite MS (CDMS).
CDMS will be diagnosed if patients fulfill the criteria for remitting relapsing MS according to Poser (Poser 1983) or McDonald (McDonald 2001).
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The Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
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SDMT is an easily administered brief cognitive performance tests.
This test emphasizes working memory and speed processing.
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Ratio treatment duration to disease duration
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The ratio of duration of treatment (DT) to duration of disease (DD): DT/DD.
Duration of treatment is the cumulative time of treatment with interferon-beta 1b.
Duration of disease starts from the first presentation of MS symptoms
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Murat Yildiz, MD, Cantonal Hospital Saint Gallen
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CogImp01
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