Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study Comparing Corpus Callosum Atrophy as a Marker of Later Development of Cognitive Impairment in Patients With Multiple Sclerosis

30 listopada 2010 zaktualizowane przez: Cantonal Hospital of St. Gallen

Cohort Study Comparing Corpus Callosum Atrophy as a Marker of Later Development of Cognitive Impairment in Patients With Early and Remitting Relapsing Multiple Sclerosis

This study is a cross sectional study of patients diagnosed with clinically isolated syndrome (CIS) and RRMS, who will undergo a series of tests to assess cognitive impairment, fatigue severity and depressive symptoms. Cognitive impairment will be assessed with Multiple Sclerosis Inventory Cognition (MUSIC) and symbol digit modalities test (SDMT), fatigue severity will be measured with the Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions (FSMC) and depressive symptoms with the Beck Depression Inventory (BDI). All tests mentioned above are validated for MS patients. In the second step we will use our large longitudinal database of serial MRI examinations from which a linear measurement of CCI will be retrospectively calculated.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Saint Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Cantonal Hospital of Saint Gallen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

MS-Patients will be recruited in the outpatient clinic of the neurology department of the cantonal hospital of Saint Gallen, responsible for treatment of MS patients of Northeast Switzerland.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients between 18 and 55 years at presentation
  • Diagnosis of relapsing-remitting MS according to revised McDonald criteria 2005, clinically isolated syndrome suggestive of MS
  • Patients treated with interferon-beta 1b
  • Untreated patients
  • EDSS under 5.5

Exclusion Criteria:

  • Brain pathology other than MS
  • Known history of head trauma
  • Pure spinal manifestation of demyelization
  • Neuromyelitis optica
  • Primary and secondary progressive MS
  • Benzodiazepine intake within the last three months
  • Relapse within the last three months
  • Steroid intake within the last three months
  • History of severe depressive disorder and/or suicidality, seizure, drug or alcohol abuse
  • No informed consent
  • Insufficient knowledge of German

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
clinically isolated syndrome
In this study the term clinically isolated syndrome (CIS) is defined according to the Task Force on Differential Diagnosis in MS, as a monophasic presentation of neurological symptoms with suspected underlying inflammatory demyelinating disease (Miller 2008).
remitting, relapsing MS
remitting relapsing MS according to the criteria by Poser (Poser 1983) or McDonald (McDonald 2001)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Multiple Sclerosis Inventory Cognition (MUSIC)
MUSIC is a cognitive screening instrument. It assesses the cognitive core deficit in MS (mental flexibility, attention, information processing speed, memory and inhibitory control) and includes 3 items derived from a factorial analysis to examine cognitive, motor and psychosocial fatigue, respectively.
Annual Corpus Callosum Index decrease
Corpus callosum index (CCI) is an easy to use MRI marker for estimating brain atrophy in patients with MS. Demonstrated correlation of CCI and atrophy has been measured with brain parenchymal fraction.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Corpus callosum Index at baseline
The CCI at baseline will be measured from MRI findings acquired at diagnosis of clinically isolated syndrome.
Time to clinically definite MS
This is the time in months then patients diagnosed with CIS go on to develop clinically definite MS (CDMS). CDMS will be diagnosed if patients fulfill the criteria for remitting relapsing MS according to Poser (Poser 1983) or McDonald (McDonald 2001).
The Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
SDMT is an easily administered brief cognitive performance tests. This test emphasizes working memory and speed processing.
Ratio treatment duration to disease duration
The ratio of duration of treatment (DT) to duration of disease (DD): DT/DD. Duration of treatment is the cumulative time of treatment with interferon-beta 1b. Duration of disease starts from the first presentation of MS symptoms

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Główny śledczy: Murat Yildiz, MD, Cantonal Hospital Saint Gallen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CogImp01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj