Study Comparing Corpus Callosum Atrophy as a Marker of Later Development of Cognitive Impairment in Patients With Multiple Sclerosis
30 novembre 2010 aggiornato da: Cantonal Hospital of St. Gallen
Cohort Study Comparing Corpus Callosum Atrophy as a Marker of Later Development of Cognitive Impairment in Patients With Early and Remitting Relapsing Multiple Sclerosis
This study is a cross sectional study of patients diagnosed with clinically isolated syndrome (CIS) and RRMS, who will undergo a series of tests to assess cognitive impairment, fatigue severity and depressive symptoms.
Cognitive impairment will be assessed with Multiple Sclerosis Inventory Cognition (MUSIC) and symbol digit modalities test (SDMT), fatigue severity will be measured with the Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions (FSMC) and depressive symptoms with the Beck Depression Inventory (BDI).
All tests mentioned above are validated for MS patients.
In the second step we will use our large longitudinal database of serial MRI examinations from which a linear measurement of CCI will be retrospectively calculated.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint Gallen, Svizzera, 9007
- Cantonal Hospital of Saint Gallen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
MS-Patients will be recruited in the outpatient clinic of the neurology department of the cantonal hospital of Saint Gallen, responsible for treatment of MS patients of Northeast Switzerland.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients between 18 and 55 years at presentation
- Diagnosis of relapsing-remitting MS according to revised McDonald criteria 2005, clinically isolated syndrome suggestive of MS
- Patients treated with interferon-beta 1b
- Untreated patients
- EDSS under 5.5
Exclusion Criteria:
- Brain pathology other than MS
- Known history of head trauma
- Pure spinal manifestation of demyelization
- Neuromyelitis optica
- Primary and secondary progressive MS
- Benzodiazepine intake within the last three months
- Relapse within the last three months
- Steroid intake within the last three months
- History of severe depressive disorder and/or suicidality, seizure, drug or alcohol abuse
- No informed consent
- Insufficient knowledge of German
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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clinically isolated syndrome
In this study the term clinically isolated syndrome (CIS) is defined according to the Task Force on Differential Diagnosis in MS, as a monophasic presentation of neurological symptoms with suspected underlying inflammatory demyelinating disease (Miller 2008).
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remitting, relapsing MS
remitting relapsing MS according to the criteria by Poser (Poser 1983) or McDonald (McDonald 2001)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Multiple Sclerosis Inventory Cognition (MUSIC)
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MUSIC is a cognitive screening instrument.
It assesses the cognitive core deficit in MS (mental flexibility, attention, information processing speed, memory and inhibitory control) and includes 3 items derived from a factorial analysis to examine cognitive, motor and psychosocial fatigue, respectively.
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Annual Corpus Callosum Index decrease
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Corpus callosum index (CCI) is an easy to use MRI marker for estimating brain atrophy in patients with MS.
Demonstrated correlation of CCI and atrophy has been measured with brain parenchymal fraction.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Corpus callosum Index at baseline
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The CCI at baseline will be measured from MRI findings acquired at diagnosis of clinically isolated syndrome.
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Time to clinically definite MS
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This is the time in months then patients diagnosed with CIS go on to develop clinically definite MS (CDMS).
CDMS will be diagnosed if patients fulfill the criteria for remitting relapsing MS according to Poser (Poser 1983) or McDonald (McDonald 2001).
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The Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
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SDMT is an easily administered brief cognitive performance tests.
This test emphasizes working memory and speed processing.
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Ratio treatment duration to disease duration
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The ratio of duration of treatment (DT) to duration of disease (DD): DT/DD.
Duration of treatment is the cumulative time of treatment with interferon-beta 1b.
Duration of disease starts from the first presentation of MS symptoms
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Murat Yildiz, MD, Cantonal Hospital Saint Gallen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Disturbi neurocognitivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disturbi cognitivi
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Disfunzione cognitiva
- Atrofia
Altri numeri di identificazione dello studio
- CogImp01
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