- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01253005
The Effect of Physical Properties of Lipid Emulsions on Gastrointestinal Function
The Effect of Physical Properties of Lipid Emulsions on Gastrointestinal Motility and Transit, Hormonal Feedback, Visceral Sensation and Satiety in Healthy Volunteers
연구 개요
상세 설명
The mechanisms by which food structure impacts on lipid digestion and the subsequent metabolic processes, including the impact on satiety and satiation, are relatively unexplored, but may have great consequences on the development of effective strategies for weight management. Data from previous studies suggest that (i) the droplet size of a fat emulsion has a distinct influence on GI function and visceral perception (ii) that the biomechanical and digestive properties of the human gut may induce micro structural changes to specifically designed lipid emulsions resulting in different patterns of lipolysis.
The study will assess the effects of triglyceride emulsion with different particle (0.6, 30 μm) sizes and sensitivities to the acidic and shear environment of the stomach on GI function and the kinetics of endocrine and satiation response.
In this study healthy participants will be studied on four occasions on four separate days in a double blind randomized design. The assessment of gastric function will be monitored by novel MRI techniques and breath tests and neurohormonal response by blood sampling.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria:
- Body mass index (BMI): 18.5-24.9 kg/m2,
- Able to communicate well with the investigators
- Provide written consent
Exclusion criteria:
General exclusion criteria:
- Psychiatric (DSM IV) disorders limiting the ability to comply with study requirements
- Epilepsy
- Presence of metallic implants, devices or metallic foreign bodies
- Use of medications influencing upper GI motility within one week of the study (i.e. calcium channel blockers, prokinetic drugs, macrolide antibiotics)
- Evidence of current drug or alcohol abuse
- Previous history of gastrointestinal disease or surgery of the upper GI tract except appendicectomy or hernia repair
- Pregnancy and lactation period
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The GI response to lipid emulsions with different particle sizes and sensitivities to the acidic and shear environment of the stomach in terms of: motility, neurohormonal feedback, sensation and satiety
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steingoetter A, Buetikofer S, Curcic J, Menne D, Rehfeld JF, Fried M, Schwizer W, Wooster TJ. The Dynamics of Gastric Emptying and Self-Reported Feelings of Satiation Are Better Predictors Than Gastrointestinal Hormones of the Effects of Lipid Emulsion Structure on Fat Digestion in Healthy Adults-A Bayesian Inference Approach. J Nutr. 2017 Apr;147(4):706-714. doi: 10.3945/jn.116.237800. Epub 2017 Feb 22.
- Steingoetter A, Radovic T, Buetikofer S, Curcic J, Menne D, Fried M, Schwizer W, Wooster TJ. Imaging gastric structuring of lipid emulsions and its effect on gastrointestinal function: a randomized trial in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):714-24. doi: 10.3945/ajcn.114.100263. Epub 2015 Feb 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNF 320030_0-0197
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