Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Physical Properties of Lipid Emulsions on Gastrointestinal Function

13 ноября 2012 г. обновлено: University of Zurich

The Effect of Physical Properties of Lipid Emulsions on Gastrointestinal Motility and Transit, Hormonal Feedback, Visceral Sensation and Satiety in Healthy Volunteers

This study will investigate the effects of particle size of different triglyceride emulsions as well as the dynamics of intragastric structure formation and breakdown of the emulsions on GI function, the kinetics of the endocrine and the satiation response in healthy volunteers. 12 healthy participants will be studied on four occasions on four separate days in a double blind randomized design

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The mechanisms by which food structure impacts on lipid digestion and the subsequent metabolic processes, including the impact on satiety and satiation, are relatively unexplored, but may have great consequences on the development of effective strategies for weight management. Data from previous studies suggest that (i) the droplet size of a fat emulsion has a distinct influence on GI function and visceral perception (ii) that the biomechanical and digestive properties of the human gut may induce micro structural changes to specifically designed lipid emulsions resulting in different patterns of lipolysis.

The study will assess the effects of triglyceride emulsion with different particle (0.6, 30 μm) sizes and sensitivities to the acidic and shear environment of the stomach on GI function and the kinetics of endocrine and satiation response.

In this study healthy participants will be studied on four occasions on four separate days in a double blind randomized design. The assessment of gastric function will be monitored by novel MRI techniques and breath tests and neurohormonal response by blood sampling.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria:

  • Body mass index (BMI): 18.5-24.9 kg/m2,
  • Able to communicate well with the investigators
  • Provide written consent

Exclusion criteria:

General exclusion criteria:

  • Psychiatric (DSM IV) disorders limiting the ability to comply with study requirements
  • Epilepsy
  • Presence of metallic implants, devices or metallic foreign bodies
  • Use of medications influencing upper GI motility within one week of the study (i.e. calcium channel blockers, prokinetic drugs, macrolide antibiotics)
  • Evidence of current drug or alcohol abuse
  • Previous history of gastrointestinal disease or surgery of the upper GI tract except appendicectomy or hernia repair
  • Pregnancy and lactation period

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The GI response to lipid emulsions with different particle sizes and sensitivities to the acidic and shear environment of the stomach in terms of: motility, neurohormonal feedback, sensation and satiety
Временное ограничение: 2 years
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SNF 320030_0-0197

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться