- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01253005
The Effect of Physical Properties of Lipid Emulsions on Gastrointestinal Function
The Effect of Physical Properties of Lipid Emulsions on Gastrointestinal Motility and Transit, Hormonal Feedback, Visceral Sensation and Satiety in Healthy Volunteers
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The mechanisms by which food structure impacts on lipid digestion and the subsequent metabolic processes, including the impact on satiety and satiation, are relatively unexplored, but may have great consequences on the development of effective strategies for weight management. Data from previous studies suggest that (i) the droplet size of a fat emulsion has a distinct influence on GI function and visceral perception (ii) that the biomechanical and digestive properties of the human gut may induce micro structural changes to specifically designed lipid emulsions resulting in different patterns of lipolysis.
The study will assess the effects of triglyceride emulsion with different particle (0.6, 30 μm) sizes and sensitivities to the acidic and shear environment of the stomach on GI function and the kinetics of endocrine and satiation response.
In this study healthy participants will be studied on four occasions on four separate days in a double blind randomized design. The assessment of gastric function will be monitored by novel MRI techniques and breath tests and neurohormonal response by blood sampling.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Body mass index (BMI): 18.5-24.9 kg/m2,
- Able to communicate well with the investigators
- Provide written consent
Exclusion criteria:
General exclusion criteria:
- Psychiatric (DSM IV) disorders limiting the ability to comply with study requirements
- Epilepsy
- Presence of metallic implants, devices or metallic foreign bodies
- Use of medications influencing upper GI motility within one week of the study (i.e. calcium channel blockers, prokinetic drugs, macrolide antibiotics)
- Evidence of current drug or alcohol abuse
- Previous history of gastrointestinal disease or surgery of the upper GI tract except appendicectomy or hernia repair
- Pregnancy and lactation period
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The GI response to lipid emulsions with different particle sizes and sensitivities to the acidic and shear environment of the stomach in terms of: motility, neurohormonal feedback, sensation and satiety
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steingoetter A, Buetikofer S, Curcic J, Menne D, Rehfeld JF, Fried M, Schwizer W, Wooster TJ. The Dynamics of Gastric Emptying and Self-Reported Feelings of Satiation Are Better Predictors Than Gastrointestinal Hormones of the Effects of Lipid Emulsion Structure on Fat Digestion in Healthy Adults-A Bayesian Inference Approach. J Nutr. 2017 Apr;147(4):706-714. doi: 10.3945/jn.116.237800. Epub 2017 Feb 22.
- Steingoetter A, Radovic T, Buetikofer S, Curcic J, Menne D, Fried M, Schwizer W, Wooster TJ. Imaging gastric structuring of lipid emulsions and its effect on gastrointestinal function: a randomized trial in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):714-24. doi: 10.3945/ajcn.114.100263. Epub 2015 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNF 320030_0-0197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .