- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01253239
Evaluation the TECNIS IOL in Both Eyes VS the ReZoom IOL in One and TECNIS IOL in the Opposite
2016년 7월 18일 업데이트: Frank A. Bucci, Jr., M.D.
A Retrospective Evaluation Comparing Post Operative Visual Outcomes in Patients Implanted With the TECNIS IOL in Both Eyes Versus the ReZoom IOL in One Eye and TECNIS IOL in the Opposite Eye
The purpose of this study is to evaluate the visual performance of two cohorts of patients who received multifocal intraocular lenses following cataract and clear lens extraction surgeries.
Comparing visual outcomes of patients who were implanted with TECNIS Multifocal IOLs in both eyes versus patients implanted with TECNIS Multifocal in one eye and ReZoom Multifocal IOL in the opposite eye.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Stable post operative cataract and clear lens extraction patients who have been implanted with either the TECNIS Multifocal IOL in both eyes or TECNIS Multifocal IOL in one eye and theReZoom Multifocal IOL in the opposite eye.
Study Design-A retrospective chart review to collect visual outcomes to determine lens performance. Patient satisfaction questionnaire will be administered to determine spectacle independence.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Stable post operative cataract and clear lens extraction patients who have been implanted with either the TECNIS multifocal IOLs in both eyes or TECNIS multifocal IOL in one eye and the ReZoom in the opposite eye
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone surgery and received either the TECNIS Multifocal Intraocular lens in one eye and the ReZoom Multifocal Intraocular lens in the other will be evaluated. Males and Females with ages ranging from 42 years to 86 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who have subsequently developed any visual limiting problems (e.g. corneal, retinal, infection) which could potentially limit their post operative visual potential.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TECNIS/ReZoom
Patients who received a TECNIS multifocal IOL in one eye and a ReZoom multifocal IOL in the opposite eye.
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TECNIS/TECNIS
Patients who received TECNIS multifocal IOLs in both eyes
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Uncorrected visual acuity at distance and near
기간: Six months
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Six months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Patients Satisfaction
기간: Six months
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Six months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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