- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01253239
Evaluation the TECNIS IOL in Both Eyes VS the ReZoom IOL in One and TECNIS IOL in the Opposite
A Retrospective Evaluation Comparing Post Operative Visual Outcomes in Patients Implanted With the TECNIS IOL in Both Eyes Versus the ReZoom IOL in One Eye and TECNIS IOL in the Opposite Eye
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stable post operative cataract and clear lens extraction patients who have been implanted with either the TECNIS Multifocal IOL in both eyes or TECNIS Multifocal IOL in one eye and theReZoom Multifocal IOL in the opposite eye.
Study Design-A retrospective chart review to collect visual outcomes to determine lens performance. Patient satisfaction questionnaire will be administered to determine spectacle independence.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone surgery and received either the TECNIS Multifocal Intraocular lens in one eye and the ReZoom Multifocal Intraocular lens in the other will be evaluated. Males and Females with ages ranging from 42 years to 86 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who have subsequently developed any visual limiting problems (e.g. corneal, retinal, infection) which could potentially limit their post operative visual potential.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
TECNIS/ReZoom
Patients who received a TECNIS multifocal IOL in one eye and a ReZoom multifocal IOL in the opposite eye.
|
TECNIS/TECNIS
Patients who received TECNIS multifocal IOLs in both eyes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Uncorrected visual acuity at distance and near
Ramy czasowe: Six months
|
Six months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Patients Satisfaction
Ramy czasowe: Six months
|
Six months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TECNIS-ReZoom-2010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .