Evaluation the TECNIS IOL in Both Eyes VS the ReZoom IOL in One and TECNIS IOL in the Opposite
18 juillet 2016 mis à jour par: Frank A. Bucci, Jr., M.D.
A Retrospective Evaluation Comparing Post Operative Visual Outcomes in Patients Implanted With the TECNIS IOL in Both Eyes Versus the ReZoom IOL in One Eye and TECNIS IOL in the Opposite Eye
The purpose of this study is to evaluate the visual performance of two cohorts of patients who received multifocal intraocular lenses following cataract and clear lens extraction surgeries.
Comparing visual outcomes of patients who were implanted with TECNIS Multifocal IOLs in both eyes versus patients implanted with TECNIS Multifocal in one eye and ReZoom Multifocal IOL in the opposite eye.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Stable post operative cataract and clear lens extraction patients who have been implanted with either the TECNIS Multifocal IOL in both eyes or TECNIS Multifocal IOL in one eye and theReZoom Multifocal IOL in the opposite eye.
Study Design-A retrospective chart review to collect visual outcomes to determine lens performance. Patient satisfaction questionnaire will be administered to determine spectacle independence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
42 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Stable post operative cataract and clear lens extraction patients who have been implanted with either the TECNIS multifocal IOLs in both eyes or TECNIS multifocal IOL in one eye and the ReZoom in the opposite eye
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone surgery and received either the TECNIS Multifocal Intraocular lens in one eye and the ReZoom Multifocal Intraocular lens in the other will be evaluated. Males and Females with ages ranging from 42 years to 86 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who have subsequently developed any visual limiting problems (e.g. corneal, retinal, infection) which could potentially limit their post operative visual potential.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
TECNIS/ReZoom
Patients who received a TECNIS multifocal IOL in one eye and a ReZoom multifocal IOL in the opposite eye.
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TECNIS/TECNIS
Patients who received TECNIS multifocal IOLs in both eyes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Uncorrected visual acuity at distance and near
Délai: Six months
|
Six months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Patients Satisfaction
Délai: Six months
|
Six months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Première publication (Estimation)
3 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TECNIS-ReZoom-2010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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