Evaluation the TECNIS IOL in Both Eyes VS the ReZoom IOL in One and TECNIS IOL in the Opposite
18. juli 2016 oppdatert av: Frank A. Bucci, Jr., M.D.
A Retrospective Evaluation Comparing Post Operative Visual Outcomes in Patients Implanted With the TECNIS IOL in Both Eyes Versus the ReZoom IOL in One Eye and TECNIS IOL in the Opposite Eye
The purpose of this study is to evaluate the visual performance of two cohorts of patients who received multifocal intraocular lenses following cataract and clear lens extraction surgeries.
Comparing visual outcomes of patients who were implanted with TECNIS Multifocal IOLs in both eyes versus patients implanted with TECNIS Multifocal in one eye and ReZoom Multifocal IOL in the opposite eye.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stable post operative cataract and clear lens extraction patients who have been implanted with either the TECNIS Multifocal IOL in both eyes or TECNIS Multifocal IOL in one eye and theReZoom Multifocal IOL in the opposite eye.
Study Design-A retrospective chart review to collect visual outcomes to determine lens performance. Patient satisfaction questionnaire will be administered to determine spectacle independence.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
175
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
42 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stable post operative cataract and clear lens extraction patients who have been implanted with either the TECNIS multifocal IOLs in both eyes or TECNIS multifocal IOL in one eye and the ReZoom in the opposite eye
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone surgery and received either the TECNIS Multifocal Intraocular lens in one eye and the ReZoom Multifocal Intraocular lens in the other will be evaluated. Males and Females with ages ranging from 42 years to 86 years old.
Exclusion Criteria:
- Patients who have subsequently developed any visual limiting problems (e.g. corneal, retinal, infection) which could potentially limit their post operative visual potential.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TECNIS/ReZoom
Patients who received a TECNIS multifocal IOL in one eye and a ReZoom multifocal IOL in the opposite eye.
|
|
TECNIS/TECNIS
Patients who received TECNIS multifocal IOLs in both eyes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uncorrected visual acuity at distance and near
Tidsramme: Six months
|
Six months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patients Satisfaction
Tidsramme: Six months
|
Six months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TECNIS-ReZoom-2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .