Effect of Weight Loss on Breast Density Using Digital Mammography and MRI in Women Who Are At Increased Risk For Breast Cancer
2015년 4월 9일 업데이트: Northwestern University
Effect of Weight Loss on Breast Density Using Both Digital Mammography and Breast MRI
Diagnostic procedures, such as digital mammography and MRI, may help measure how weight loss affects breast density in women who are at increased risk for breast cancer.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
OBJECTIVES: I. To determine if weight loss in patients undergoing Roux en Y gastric bypass procedures has any effect on breast density as measured by mammography and breast MRI.
OUTLINE: GROUP I: Participants undergo mammography and MRI at baseline and 1 year.
Participants also undergo gastric bypass surgery.
GROUP II: Participants undergo mammography and MRI at baseline and 1 year.
After completion of study treatment, patients are followed up at 1 year.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pre-menopausal women between the ages of 30 and 50 who are eligible and undergoing evaluation for gastric bypass surgery
설명
Inclusion Criteria:
- Women eligible for gastric bypass surgery
- Pre-menopausal women
- All women will have signed an informed consent form prior to participating in study procedures
Exclusion Criteria:
- Women with a history of breast cancer
- Women currently taking exogenous hormone replacement therapy
- Women currently taking a SERM
- Women currently taking an aromatase inhibitor
- Pregnant or lactating women
- Women who have been pregnant or lactating in the past 2 years
- Women who have metallic or other surgical implants
- All subjects will have a determination of their estimated glomerular filtration rate (eGFR) within 24 hours of undergoing any study where gadolinium based contrast agents will be administered
- Subjects should not have a known history of recent onset acute renal dysfunction
- Subjects with a history of stable chronic renal dysfunction may participate in studies using GBCA based on their eGFR, as outlined below
- Subjects should not have severe liver dysfunction, particularly when associated with kidney disease
- Subjects should receive GBCAs in the perioperative period (i.e. within 4 weeks) after renal or liver transplantation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Group 1
Participants who are eligible for and have opted to undergo gastric bypass surgery
|
Undergo MRI at baseline and 1 year later.
다른 이름들:
Undergo digital mammography at baseline and 1 year later.
Undergo gastric bypass surgery
다른 이름들:
|
|
Group 2
Participants who are eligible for but decided not to undergo gastric bypass surgery.
|
Undergo MRI at baseline and 1 year later.
다른 이름들:
Undergo digital mammography at baseline and 1 year later.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in BMI and breast density
기간: At baseline and year 1
|
At baseline and year 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nora Hansen, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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