Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Weight Loss on Breast Density Using Digital Mammography and MRI in Women Who Are At Increased Risk For Breast Cancer

9. april 2015 oppdatert av: Northwestern University

Effect of Weight Loss on Breast Density Using Both Digital Mammography and Breast MRI

Diagnostic procedures, such as digital mammography and MRI, may help measure how weight loss affects breast density in women who are at increased risk for breast cancer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES: I. To determine if weight loss in patients undergoing Roux en Y gastric bypass procedures has any effect on breast density as measured by mammography and breast MRI. OUTLINE: GROUP I: Participants undergo mammography and MRI at baseline and 1 year. Participants also undergo gastric bypass surgery. GROUP II: Participants undergo mammography and MRI at baseline and 1 year. After completion of study treatment, patients are followed up at 1 year.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pre-menopausal women between the ages of 30 and 50 who are eligible and undergoing evaluation for gastric bypass surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women eligible for gastric bypass surgery
  • Pre-menopausal women
  • All women will have signed an informed consent form prior to participating in study procedures

Exclusion Criteria:

  • Women with a history of breast cancer
  • Women currently taking exogenous hormone replacement therapy
  • Women currently taking a SERM
  • Women currently taking an aromatase inhibitor
  • Pregnant or lactating women
  • Women who have been pregnant or lactating in the past 2 years
  • Women who have metallic or other surgical implants
  • All subjects will have a determination of their estimated glomerular filtration rate (eGFR) within 24 hours of undergoing any study where gadolinium based contrast agents will be administered
  • Subjects should not have a known history of recent onset acute renal dysfunction
  • Subjects with a history of stable chronic renal dysfunction may participate in studies using GBCA based on their eGFR, as outlined below
  • Subjects should not have severe liver dysfunction, particularly when associated with kidney disease
  • Subjects should receive GBCAs in the perioperative period (i.e. within 4 weeks) after renal or liver transplantation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Group 1
Participants who are eligible for and have opted to undergo gastric bypass surgery
Fremgangsmåte: magnetic resonance imaging
Undergo MRI at baseline and 1 year later.
Andre navn:
  • MR
  • NMRI
  • kjernemagnetisk resonansavbildning
  • NMR-avbildning
Fremgangsmåte: digital mammography
Undergo digital mammography at baseline and 1 year later.
Fremgangsmåte: conventional surgery
Undergo gastric bypass surgery
Andre navn:
  • kirurgi, konvensjonell
Group 2
Participants who are eligible for but decided not to undergo gastric bypass surgery.
Fremgangsmåte: magnetic resonance imaging
Undergo MRI at baseline and 1 year later.
Andre navn:
  • MR
  • NMRI
  • kjernemagnetisk resonansavbildning
  • NMR-avbildning
Fremgangsmåte: digital mammography
Undergo digital mammography at baseline and 1 year later.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in BMI and breast density
Tidsramme: At baseline and year 1
At baseline and year 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Robert H. Lurie Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nora Hansen, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 10B01
  • STU00038177 (Annen identifikator: Northwestern University IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere