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Enhancing Education Regarding Living Donor Transplant Among Kidney Transplant Candidates

2014년 7월 25일 업데이트: St. Barnabas Medical Center

The primary purpose of this study is to test different methods by which kidney transplant centers can educate potential transplant candidates about living donor kidney transplant (LDKT).

The most effective ways to educate kidney transplant candidates about LDKT remain unclear. The goal is to determine, among a diverse cohort of potential kidney transplant candidates, whether a transplant center-based intervention will increase understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT. The investigators hypothesize that kidney transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT will be increased by interventions implemented at the transplant center on the day of transplant evaluation.

The investigators propose a single-center, 2-arm, cluster-randomized, controlled trial to compare the effects of two educational strategies upon transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT:

  1. Usual transplant education implemented by the transplant center, on the day of the transplant evaluation (standard care); and
  2. Intensive initial transplant education implemented on the day of the transplant evaluation.

Intensive initial transplant education will utilize videos of living donors' experiences as well as a session with a trained Transplant Educator, who will focus upon living donation education. One week after the transplant evaluation day and 3 months later, the investigators will assess transplant candidates' knowledge of LDKT (using questionnaires), identify correlates of increased understanding of LDKT, and assess racial/ethnic differences in the understanding of LDKT.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Appear for initial kidney transplant evaluation at Saint Barnabas Medical Center
  • 18 years of age or older
  • Able to provide informed consent
  • Able to speak, hear, and understand English

Exclusion Criteria:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Usual education (standard care)
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant.
실험적: Intensive initial education
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant. In addition, participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.
Participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
기간: Up to 1 week after the transplant education day
Up to 1 week after the transplant education day

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
기간: Three months after the transplant education day
Three months after the transplant education day
Attitudes, confidence, and opinions regarding living kidney donation and LDKT
기간: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
Changes in knowledge/understanding and attitudes/confidence/opinions regarding living kidney donation and LDKT
기간: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Francis L Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SBMC-2009-53

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