Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Enhancing Education Regarding Living Donor Transplant Among Kidney Transplant Candidates

25 luglio 2014 aggiornato da: St. Barnabas Medical Center

The primary purpose of this study is to test different methods by which kidney transplant centers can educate potential transplant candidates about living donor kidney transplant (LDKT).

The most effective ways to educate kidney transplant candidates about LDKT remain unclear. The goal is to determine, among a diverse cohort of potential kidney transplant candidates, whether a transplant center-based intervention will increase understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT. The investigators hypothesize that kidney transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT will be increased by interventions implemented at the transplant center on the day of transplant evaluation.

The investigators propose a single-center, 2-arm, cluster-randomized, controlled trial to compare the effects of two educational strategies upon transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT:

  1. Usual transplant education implemented by the transplant center, on the day of the transplant evaluation (standard care); and
  2. Intensive initial transplant education implemented on the day of the transplant evaluation.

Intensive initial transplant education will utilize videos of living donors' experiences as well as a session with a trained Transplant Educator, who will focus upon living donation education. One week after the transplant evaluation day and 3 months later, the investigators will assess transplant candidates' knowledge of LDKT (using questionnaires), identify correlates of increased understanding of LDKT, and assess racial/ethnic differences in the understanding of LDKT.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Appear for initial kidney transplant evaluation at Saint Barnabas Medical Center
  • 18 years of age or older
  • Able to provide informed consent
  • Able to speak, hear, and understand English

Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual education (standard care)
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant.
Sperimentale: Intensive initial education
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant. In addition, participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.
Participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
Lasso di tempo: Up to 1 week after the transplant education day
Up to 1 week after the transplant education day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
Lasso di tempo: Three months after the transplant education day
Three months after the transplant education day
Attitudes, confidence, and opinions regarding living kidney donation and LDKT
Lasso di tempo: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
Changes in knowledge/understanding and attitudes/confidence/opinions regarding living kidney donation and LDKT
Lasso di tempo: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis L Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBMC-2009-53

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi