Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhancing Education Regarding Living Donor Transplant Among Kidney Transplant Candidates

25. juli 2014 oppdatert av: St. Barnabas Medical Center

The primary purpose of this study is to test different methods by which kidney transplant centers can educate potential transplant candidates about living donor kidney transplant (LDKT).

The most effective ways to educate kidney transplant candidates about LDKT remain unclear. The goal is to determine, among a diverse cohort of potential kidney transplant candidates, whether a transplant center-based intervention will increase understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT. The investigators hypothesize that kidney transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT will be increased by interventions implemented at the transplant center on the day of transplant evaluation.

The investigators propose a single-center, 2-arm, cluster-randomized, controlled trial to compare the effects of two educational strategies upon transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT:

  1. Usual transplant education implemented by the transplant center, on the day of the transplant evaluation (standard care); and
  2. Intensive initial transplant education implemented on the day of the transplant evaluation.

Intensive initial transplant education will utilize videos of living donors' experiences as well as a session with a trained Transplant Educator, who will focus upon living donation education. One week after the transplant evaluation day and 3 months later, the investigators will assess transplant candidates' knowledge of LDKT (using questionnaires), identify correlates of increased understanding of LDKT, and assess racial/ethnic differences in the understanding of LDKT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Appear for initial kidney transplant evaluation at Saint Barnabas Medical Center
  • 18 years of age or older
  • Able to provide informed consent
  • Able to speak, hear, and understand English

Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Usual education (standard care)
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant.
Eksperimentell: Intensive initial education
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant. In addition, participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.
Participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
Tidsramme: Up to 1 week after the transplant education day
Up to 1 week after the transplant education day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
Tidsramme: Three months after the transplant education day
Three months after the transplant education day
Attitudes, confidence, and opinions regarding living kidney donation and LDKT
Tidsramme: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
Changes in knowledge/understanding and attitudes/confidence/opinions regarding living kidney donation and LDKT
Tidsramme: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis L Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SBMC-2009-53

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere