- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01261910
Enhancing Education Regarding Living Donor Transplant Among Kidney Transplant Candidates
The primary purpose of this study is to test different methods by which kidney transplant centers can educate potential transplant candidates about living donor kidney transplant (LDKT).
The most effective ways to educate kidney transplant candidates about LDKT remain unclear. The goal is to determine, among a diverse cohort of potential kidney transplant candidates, whether a transplant center-based intervention will increase understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT. The investigators hypothesize that kidney transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT will be increased by interventions implemented at the transplant center on the day of transplant evaluation.
The investigators propose a single-center, 2-arm, cluster-randomized, controlled trial to compare the effects of two educational strategies upon transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT:
- Usual transplant education implemented by the transplant center, on the day of the transplant evaluation (standard care); and
- Intensive initial transplant education implemented on the day of the transplant evaluation.
Intensive initial transplant education will utilize videos of living donors' experiences as well as a session with a trained Transplant Educator, who will focus upon living donation education. One week after the transplant evaluation day and 3 months later, the investigators will assess transplant candidates' knowledge of LDKT (using questionnaires), identify correlates of increased understanding of LDKT, and assess racial/ethnic differences in the understanding of LDKT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Appear for initial kidney transplant evaluation at Saint Barnabas Medical Center
- 18 years of age or older
- Able to provide informed consent
- Able to speak, hear, and understand English
Exclusion Criteria:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Usual education (standard care)
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant.
|
|
|
Eksperymentalny: Intensive initial education
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant.
In addition, participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.
|
Participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
Ramy czasowe: Up to 1 week after the transplant education day
|
Up to 1 week after the transplant education day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
Ramy czasowe: Three months after the transplant education day
|
Three months after the transplant education day
|
|
Attitudes, confidence, and opinions regarding living kidney donation and LDKT
Ramy czasowe: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
|
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
|
|
Changes in knowledge/understanding and attitudes/confidence/opinions regarding living kidney donation and LDKT
Ramy czasowe: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)
|
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francis L Weng, MD, St. Barnabas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBMC-2009-53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .