- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01261910
Enhancing Education Regarding Living Donor Transplant Among Kidney Transplant Candidates
The primary purpose of this study is to test different methods by which kidney transplant centers can educate potential transplant candidates about living donor kidney transplant (LDKT).
The most effective ways to educate kidney transplant candidates about LDKT remain unclear. The goal is to determine, among a diverse cohort of potential kidney transplant candidates, whether a transplant center-based intervention will increase understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT. The investigators hypothesize that kidney transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT will be increased by interventions implemented at the transplant center on the day of transplant evaluation.
The investigators propose a single-center, 2-arm, cluster-randomized, controlled trial to compare the effects of two educational strategies upon transplant candidates' understanding of living kidney donation and LDKT:
- Usual transplant education implemented by the transplant center, on the day of the transplant evaluation (standard care); and
- Intensive initial transplant education implemented on the day of the transplant evaluation.
Intensive initial transplant education will utilize videos of living donors' experiences as well as a session with a trained Transplant Educator, who will focus upon living donation education. One week after the transplant evaluation day and 3 months later, the investigators will assess transplant candidates' knowledge of LDKT (using questionnaires), identify correlates of increased understanding of LDKT, and assess racial/ethnic differences in the understanding of LDKT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Appear for initial kidney transplant evaluation at Saint Barnabas Medical Center
- 18 years of age or older
- Able to provide informed consent
- Able to speak, hear, and understand English
Exclusion Criteria:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Usual education (standard care)
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant.
|
|
|
Kokeellinen: Intensive initial education
On the day of the transplant evaluation at the transplant center, participants receive usual transplant education regarding living donor kidney transplant.
In addition, participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.
|
Participants will (1) view a video, brochure, and fact sheet regarding living kidney donation, and (2) discuss the videos and materials with a transplant educator, in-person.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
Aikaikkuna: Up to 1 week after the transplant education day
|
Up to 1 week after the transplant education day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Knowledge and understanding of the opportunities for and process, risks, and benefits of living kidney donation and LDKT
Aikaikkuna: Three months after the transplant education day
|
Three months after the transplant education day
|
|
Attitudes, confidence, and opinions regarding living kidney donation and LDKT
Aikaikkuna: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
|
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day
|
|
Changes in knowledge/understanding and attitudes/confidence/opinions regarding living kidney donation and LDKT
Aikaikkuna: (1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)
|
(1) Up to 1 week after the transplant education day, and (2) Three months after the transplant education day, compared to prior to the transplant evaluation day (baseline)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francis L Weng, MD, St. Barnabas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMC-2009-53
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .