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Entecavir for Chronic Hepatitis B in Hepatocellular Carcinoma Patients Underwent Radiofrequency Ablation Therapy

2011년 1월 4일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Prospective Trial of Entecavir for Chronic Hepatitis B in Hepatocellular Carcinoma Patients Underwent Radiofrequency Ablation Therapy

Persistent replication of HBV (47-55%) is frequently found in patients with HCC, which in turn leads to deterioration of liver reserve. Moreover, a large proportion of HCC patients who underwent curative therapy died from progressive liver decompensation rather than recurrence of cancer. It had been proved that anti-viral therapy for hepatitis C virus (HCV)-related HCC patients could reduce the rate of tumor recurrence after surgical resection.

This is a prospective study to evaluate the efficacy of ETV therapy in chronic hepatitis B patients after receiving RFA therapy for HCC.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

420

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

chronic hepatitis B patients received RFA therapy for HCC

설명

Inclusion Criteria:

  • HCC diagnosed by pathology verification or in accordance with the guidelines of American Association for the Study of Liver Diseases published in 2010 (typical vascular pattern in computed tomography scan or magnetic resonance imaging study) ,
  • Solitary tumor less than 5 cm in diameter or 2-3 tumors with the largest one no more than 3 cm in diameter,
  • No extrahepatic metastasis,
  • No radiological evidence of invasion into major portal vein or hepatic vein branches,
  • Good liver reserve with Child-Pugh Class A or B,
  • A platelet count of more than 50,000/mm3,
  • Serum creatinine level ≤ 2 mg/dL,
  • No previous treatment for HCC,
  • Positive for serum hepatitis B surface antigen (HBsAg) for more than 6 months
  • Positive serum HBV DNA using a Cobas Amplicor HBV monitor (Roche Diagnostic System, Basel, Switzerland).

Exclusion Criteria:

  • Dual or multiple infections with hepatitis C virus, hepatitis D virus, or the human immunodeficiency virus,
  • Other forms of liver disease such as alcoholic hepatitis, autoimmune hepatitis, Wilson's disease, hemochromatosis,
  • Use of interferon alpha, thymosin or antiviral agents within 6 months preceding entry into the study,
  • Women who are pregnant or nursing.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Entecavir
의약품: Entecavir
film coated tablets / 0.5mg / once daily / 3 years

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The survival rate and recurrence rate between patients receiving ETV therapy and those in historical control
기간: 3 years
3 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HBV reactivation, incidence of ALT normalization, reduction of serum HBV DNA level, HBsAg loss and HBsAg seroconversion to anti-HBsAb, emergence of resistance.
기간: 3 years
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20110103

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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