Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Entecavir for Chronic Hepatitis B in Hepatocellular Carcinoma Patients Underwent Radiofrequency Ablation Therapy

4 января 2011 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Prospective Trial of Entecavir for Chronic Hepatitis B in Hepatocellular Carcinoma Patients Underwent Radiofrequency Ablation Therapy

Persistent replication of HBV (47-55%) is frequently found in patients with HCC, which in turn leads to deterioration of liver reserve. Moreover, a large proportion of HCC patients who underwent curative therapy died from progressive liver decompensation rather than recurrence of cancer. It had been proved that anti-viral therapy for hepatitis C virus (HCV)-related HCC patients could reduce the rate of tumor recurrence after surgical resection.

This is a prospective study to evaluate the efficacy of ETV therapy in chronic hepatitis B patients after receiving RFA therapy for HCC.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

420

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chien-Wei Su, M.D.
  • Номер телефона: 2049 02-28712121
  • Электронная почта: cwsu2@vghtpe.gov.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Chien-Wei Su, M.D.
          • Номер телефона: 2049 02-28712121
          • Электронная почта: cwsu2@vghtpe.gov.tw
        • Главный следователь:
          • Jaw-Ching Wu, M.D. Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

chronic hepatitis B patients received RFA therapy for HCC

Описание

Inclusion Criteria:

  • HCC diagnosed by pathology verification or in accordance with the guidelines of American Association for the Study of Liver Diseases published in 2010 (typical vascular pattern in computed tomography scan or magnetic resonance imaging study) ,
  • Solitary tumor less than 5 cm in diameter or 2-3 tumors with the largest one no more than 3 cm in diameter,
  • No extrahepatic metastasis,
  • No radiological evidence of invasion into major portal vein or hepatic vein branches,
  • Good liver reserve with Child-Pugh Class A or B,
  • A platelet count of more than 50,000/mm3,
  • Serum creatinine level ≤ 2 mg/dL,
  • No previous treatment for HCC,
  • Positive for serum hepatitis B surface antigen (HBsAg) for more than 6 months
  • Positive serum HBV DNA using a Cobas Amplicor HBV monitor (Roche Diagnostic System, Basel, Switzerland).

Exclusion Criteria:

  • Dual or multiple infections with hepatitis C virus, hepatitis D virus, or the human immunodeficiency virus,
  • Other forms of liver disease such as alcoholic hepatitis, autoimmune hepatitis, Wilson's disease, hemochromatosis,
  • Use of interferon alpha, thymosin or antiviral agents within 6 months preceding entry into the study,
  • Women who are pregnant or nursing.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Entecavir
film coated tablets / 0.5mg / once daily / 3 years

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The survival rate and recurrence rate between patients receiving ETV therapy and those in historical control
Временное ограничение: 3 years
3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HBV reactivation, incidence of ALT normalization, reduction of serum HBV DNA level, HBsAg loss and HBsAg seroconversion to anti-HBsAb, emergence of resistance.
Временное ограничение: 3 years
3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Entecavir

Подписаться