Prognostic Score To Predict Major Complications After Pancreaticoduodenectomy
2011년 1월 14일 업데이트: Università Vita-Salute San Raffaele
A PROGNOSTIC SCORE TO PREDICT MAJOR COMPLICATIONS AFTER PANCREATICODUODENECTOMY.
Pancreaticoduodenectomy (PD) still carries a high rate of severe postoperative complications.
No score is currently available to help identify the patient's surgical risk.
The purpose of this study was to develop and validate a prognostic score to predict major postoperative complications after PD.
연구 개요
상세 설명
The investigators prospectively collected in an electronic database preoperative, intraoperative and outcome data of 700 patients undergoing PD in our Institution from 2002 to 2010.
The investigators used a multivariate logistic regression analysis to create a new score to predict severe complications defined as Clavien-Dindo classification III, IV and V.
The score was developed using a random two-thirds of the population (469 patients), and was then validated and calibrated in the remaining third of the patients (231).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- San Raffaele Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
700 patients undergoing pancreaticoduodenectomy in our Institution from 2002 to 2010
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing pancreaticoduodenectomy in our Institution
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease
- Patient not suitable for surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Pancreaticoduodenectomy (PD)
Patients undergoing PD from 2002 to 2010
|
Resection of pancreatic lesion
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Major Complication rate
기간: Postoperative. Until 30 days after discharge
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Clavien-Dindo grade III to V complications considered as major
|
Postoperative. Until 30 days after discharge
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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